Goed nieuws Histogen! [Archief]

View Full Version : Goed nieuws Histogen!

maart84

13 april 2010, 10:06

Hoi!
Goed nieuws van Histogen! Nu hopen dat ze snel (genoeg) investeerders vinden dat de phase 2 trials eind dit jaar kunnen beginnen! Ik heb dit overigens van een ander fora (hairsite).

I received this email from Histogen Inc (guess I'm on a list of people to update for some reason).

There is a press release being published tomorrow that gives the 1 year updated results. I have attached the 2 images that were on the email, and reproduced the text in its entirety...

Histogen is excited to share the one year results of our pilot clinical trial of HSC for hair growth, which we will be announcing tomorrow. Please find the news release below. Particularly interesting and exciting that the new growth was not only rapid (significant growth at 3 months), but has continued over time without additional treatments. A statistically significant increase in hair count was seen at the one year follow-up.

Please feel free to share the announcement with friends, family and/or your local news outlets. As always, if I can answer any questions please contact me directly at the email below.

Hope you are well, and look forward to being in touch with further news soon!

Eileen

Eileen Naughton Brandt

Director of Communications

Histogen, Inc.

619.318.7821

enaughton@histogeninc.com

PS – You are receiving this email as a member of Histogen’s HSC interest list. If you no longer wish to receive news from Histogen, please reply to this email and we would be happy to remove you from our list.

HSC Trial Shows Continued Significant Hair Growth at One Year Follow-up

Histogen to present one year clinical trial data at Society for Investigative Dermatology Annual Meeting

SAN DIEGO, April 13, 2010 – Histogen, Inc., a regenerative medicine company developing solutions based on the products of newborn cells grown under embryonic conditions, today announced the one year data findings of its Hair Stimulating Complex (HSC) pilot clinical trial. Statistically significant new hair growth was seen in HSC-treated subjects at this follow-up timepoint, one year after their single treatment with HSC.

In addition to the number of new hairs, a statistically significant (p<0.05) increase in hair density, which is directly related to hair count over the treatment areas, was also seen at the one-year timepoint. Other efficacy factors, such as hair thickness and terminal hair density, showed an upward trend at this timepoint as well. The pilot trial tested two formulations of HSC and, although one formulation was determined to be superior, significant new hair growth was seen in both groups. (p=0.032)

This new data indicates that a single HSC treatment not only results in rapid hair growth (statistically significant increases in the number of terminal hairs, hair thickness density and hair shaft diameter was seen at three months), but that these results persist over time.

“Seeing continued hair growth at this one year follow-up is truly groundbreaking,” said Dr. Craig Ziering, Founder of Ziering Medical and Principal Investigator on the HSC clinical trial. “Not only do currently available non-surgical treatments show limited hair regrowth, but any new hair is lost shortly after discontinued use. We now have preliminary evidence that HSC significantly increases hair counts, and that the effects of a single treatment are lasting.”

The pilot 24 subject clinical trial of HSC was a double-blind, placebo-controlled evaluation of safety in the clinical application of the product as an injectable for hair growth. Quantitative analysis of clinical macrophotography and subject biopsies were utilized to evaluate treatment safety and efficacy. No adverse events were seen at any timepoint, including the one year follow-up.

HSC is a proprietary formulation of naturally secreted embryonic-like proteins and growth factors. In addition to Wnt 7a, which is recognized to be critical in the induction and maintenance of hair follicle growth, the complex contains a wide variety of factors typically produced by embryonic cells and which are important to the hair cycle, such as follistatin. While these embryonic-like materials are amplified under Histogen’s unique manufacturing conditions, undesirable proteins and growth factors, including Wnt 5a, which has been shown to be associated with cancer, are eliminated.

“The development of hair follicles is the consequence of a complex interplay of factors that is still being unraveled,” said Dr. Jonathan Mansbridge, Histogen’s Chief Scientific Officer. “However, several factors critical to hair growth, such as Wnt 7a, follistatin, VEGF and KGF, are present in HSC, and their secretion by the cells is stimulated by the culture conditions we use. The embryonic conditions under which our cells are manufactured not only upregulates genes associated with hair growth, but induces significantly more production of these critical factors than seen with other culture conditions.”

HSC is a unique composition resulting from growing newborn cells under embryonic conditions. The hypoxia/microgravity results in large amounts of follistatin (41.6 ng/ml in HSC versus 6.75 ng/ml in normal culture conditioned media), VEGF (9.1 ng/ml versus 2 ng/ml), KGF (5.4 ng/ml versus 2.1 ng/ml), and a lack of the scar-related TGF beta (0 ng/ml versus 1.7 ng/ml in normal cultures). This composition is covered by pending US patent #2010/0047305.

The full results of the HSC clinical trial will be presented at the Society for Investigative Dermatology (SID) Annual Meeting, taking place in Atlanta, May 5-8, 2010. Presentation abstracts have been published by SID are now available for review at http://sid.abstractcentral.com/login.

Histogen is currently in planning stages for the next clinical trial of HSC, which is scheduled to begin in late 2010. This next trial will further examine the safety and efficacy of the HSC product as an injectable for hair growth, and will also evaluate optimum treatment dosing and delivery. Histogen is currently seeking a Series B investment round, which will be utilized to finance these next stages of HSC development and trials.

About Histogen
Histogen, launched in 2007, seeks to redefine regenerative medicine by developing a series of high value products that do not contain embryonic stem cells or animal components. Through Histogen's proprietary bioreactors that mimic the embryonic environment, newborn cells are encouraged to naturally produce the vital proteins and growth factors from which the Company has developed its rich product portfolio. Histogen has two product families – a proprietary liquid complex of embryonic-like proteins and growth factors, and a human Extracellular Matrix (ECM) material, ExCeltrix.

For more information, please visit http://www.histogen.com.

http://www.hairsite.com/hair-loss/img/uploaded/967_image2.jpg
http://www.hairsite.com/hair-loss/img/uploaded/967_image3.jpg

wesley1982

13 april 2010, 12:33

nu maar hopen dat ze geldschieters vinden he...

1 jaar later zonder iets van middelen , dat lijkt me zeker de moeite...

best gewoon met de huidige meds doorgaan tot dit beschikbaar word...

martindeman

13 april 2010, 21:38

Is dit een goede reden om enthousiast te worden? Ik bedoel, het werkt na een jaar nog altijd, wat zeer goed nieuws is! Maar is het resultaat er ook naar? Die foto's zijn mij wat nietszeggend!

wesley1982

13 april 2010, 23:02

ik zie veel meer haartjes staan na 1 jaar zelfs nog , en de diameter is ook veel dikker

van dichtbij lijkt het weinig, maar op een volledige bovenkant van een hoofd zou het wel nog redelijk wat verschil kunnen uitmaken hoor
hopelijk verbeteren ze de toepassing/formule nog wat en hebben ze een echt wondermiddel in handen , van alle produkten is dit blijkbaar wel het beste...
nu maar hopen dat ze het ooit op de markt brengen , begin maar te sparen want het zal waarschijnlijk niet goedkoop zijn :P
ze moeten de ontwikkelingskosten ergens uithalen :cool:

millie

1 juni 2010, 08:04

heeft iemand vertrouwen dat dit iets gaat worden in de toekomst?

wesley1982

1 juni 2010, 16:38

waarschijnlijk een beter middel dan de minoxidils dat we nu gebruiken , dat is zeker....

het zal zeker nog paar jaar duren voor er een officieel product van beschikbaar komen, tussen 2013 e 2015.... 2013 , daarvoor als het dan klaar geraakt , wat nog niet zeker is, zal je er wel naar china ofzo moeten voor gaan.... in europa was de voorspelde datum 2015...

anais anais

2 juli 2010, 15:08

Dit ziet er wel goed uit ,hadden ze mij maar gevraagd als testpersoon :P

Zou je soms moeten truggaan voor injecties en zou dit niet eerder verkrijgbaar zijn als 2015?

Groetjes

wesley1982

2 juli 2010, 16:42

volgens info van de contactpersoon bij histogen is het in 2013 zeker beschikbaar in china....

dure behandeling dus (elke keer reis naar china) , maar ik zou het geld er wel voor overhebben... :cool:

millie

3 juli 2010, 13:25

AnthonieH

3 juli 2010, 19:12

klopt het dat ze bij deze methode géén gebruik maken van embryonale of dierlijke bestanddelen?zie laatste stukje van de engelse tekst.
en hoe willen ze dit dan gaan doen in de toekomst,met een lotion of met injecties?
laatste vraag zou je dit elk jaar moeten uitvoeren of zijn de resultaten blijvend?DAT zou natuurlijk GEWELDIG zijn!!
jee ben zo slecht in engels en wil dit zo graag willen weten!Ze kunnen alleen gebruik maken van je eigen stamcellen. Die zullen in de huid moeten worden gebracht, lijkt me. Dus injecties of sneetjes.

Mijn grote vrees zou zijn dat die stamcellen op hol slaan. Bij eerder testen met stamcellen in China zaten de proefpersonen onder de tumoren. Maar ik neem aan dat Intercytex daar een remedie tegen heeft.

millie

4 juli 2010, 00:32

he bah, dat klinkt wel eng anthonie,maar stel dat het middel op de markt komt,dan mogen we toch aannnemen dat het veilig is,of niet?
ik hoop het toch zo!

wesley1982

10 juli 2010, 18:34

ik dacht dat het niet te maken had met menselijk stamcellen toch ?

millie

13 juli 2010, 10:05

iemand?

AnthonieH

13 juli 2010, 10:36

iemand?Als het door alle trials komt, dan mag je gerust aannemen dat het veilig is. Als ze het in China gaan aanbieden, dan zou ik me er minder zeker over voelen. Maar voorlopig is het middel er dus niet, dus praten we over luchtkastelen.

Over die tumoren, Wesley, volgens mij gebruikten ze in dat geval embrionale stamcellen (dus niet van de patient zelf). Een van de problemen met embrionale stamcellen is om ze het signaal te geven dat ze nu toch echt ver genoeg zijn gegaan en dat ze moeten stoppen met delen. Doet ie dat niet, dan vormt zich een tumor.

Ik heb overigens flink gezocht, maar ik kan de bron van het verhaal nergens meer vinden. In dit artikel (http://www.develop-it.be/vrouwenraad/oudesite/dossiers/2005/stamcellen/medisch_gebruik.pdf)(pagina 2 onderaan) kun je wel teruglezen dat het een bekend risico is.

anais anais

13 juli 2010, 19:17

Histogen, Inc., a regenerative medicine company developing solutions based on the products of newborn fibroblasts, today announced the initial close of Series A financing at $5.35 million. The round was completed by private and corporate investors, including Secure Medical Inc., CellCeuticals Skin Care Inc., and Leonard H. Lavin, founder and Chairman Emeritus of the Alberto-Culver Company.

H 5a8 istogen will utilize the round to fund Phase 1 clinical trials for hair growth and complete 510k submissions for wound and hernia repair applications. The round will also enable the company to upscale manufacturing for ExceltrixTM, Histogen's human Extracellular Matrix product, and HGEN-001, Histogen's proprietary liquid formulation.

With the close of this financing, we look forward to bringing additional talent to our already seasoned team, and getting our first products to market within the next 12 months.

"We are pleased that we have exceeded our original target for the Series A round, and have added highly experienced investors to our list of shareholders," said Gail K. Naughton, Ph.D., CEO of Histogen. "With the close of this financing, we look forward to bringing additional talent to our already seasoned team, and getting our first products to market within the next 12 months."

The initial close of Series A financing will allow Histogen to maintain timelines for product introductions, including the company's first tissu 317 e engineering products, which are slated for launch in late 2008 and early 2009. From two product families, Exceltrix and HGEN-001, which are derived from a single manufacturing process, Histogen forsees a breadth of applications in a variety of markets, from research tools to cosmeceuticals.

About Histogen

Histogen, launched in 2007, seeks to redefine regenerative medicine by developing a series of high value products without the use of embryonic stem cells or animal products. Through Histogen's proprietary bioreactors that mimic the embryonic environment, newborn fibroblasts are encouraged to naturally produce the vital proteins and growth factors from which the company has developed its rich product portfolio. Histogen has two product families -- ExceltrixTM, 1c1d Histogen's human Extracellular Matrix (ECM) and HGEN-001, Histogen's proprietary liquid formula. For more information, please visit http://www.histogeninc.com.

Author Information

Eileen Naughton

Posted on Tuesday, July 13th, 2010

Hier staat 12 maanden maar dit zal niet over het haar gaan zeker :)

millie

14 juli 2010, 11:16

dat betekent dus dat het met een jaar of 2 al op de markt komt?
ik hoooooop het zo!:)

wesley1982

14 juli 2010, 22:20

ik zou toch nog een jaartje wachten eens het uitkomt, want dat klein beetje extra haartjes weegt niet op tegen de kans op een tumor te groeien....
gezondheid staat wel op de eerste plaats....

millie

15 juli 2010, 14:48

wesley wat ik dus begreep uit het stukje is dat je met dit middel juist geen kans op tumoren hebt(o.k mijn engels is heel slecht maar toch)ze hebben dit middel zo gemaakt dat er geen tumoren kunnen gaan groeien,of heb ik het verkeerd gelezen?zie eerste stuk van histogen!

Hanna

15 juli 2010, 17:00

...wat ik dus begreep uit het stukje is dat je met dit middel juist geen kans op tumoren hebt...

Dat lijkt er wel op, maar ze zullen dat niet garanderen.;)

"While these embryonic-like materials are amplified under Histogen’s unique manufacturing conditions, undesirable proteins and growth factors, including Wnt 5a, which has been shown to be associated with cancer, are eliminated."

millie

15 juli 2010, 19:18

o.k maar als het in nederland op de markt komt,dan MOET het middel toch veilig zijn?

AnthonieH

15 juli 2010, 20:02

o.k maar als het in nederland op de markt komt,dan MOET het middel toch veilig zijn?Nee hoor, hoe kom je aan dat idee? Ik denk dat er geen enkel goed werkend medicijn of middel is dat absoluut veilig is. Kijk maar eens naar de vreselijke bijverschijnselen bij stralingstherapie en zo. Het gaat er eerder om of de kans op negatieve bijwerkingen het verantwoord gebruik van een middel in de weg staat. Oftewel, als het middel erger is dan de kwaal, dan zal het door geen enkele keuring komen. Als de kwaal zeer ernstig is, dan worden ook eerder middelen toegestaan met ernstiger bijwerkingen.

Haarverlies is amper een ziekte te noemen, dus neem ik aan dat de eisen aan middelen zeer streng zijn. Hoe dat met zoiets als histogen zal gaan, dat weet ik niet. Maar daar komen we tegen 2020 wel achter als het door alle procedures is om op de Nederlandse markt te worden toegelaten :)

Ambo

15 juli 2010, 22:08

Haarverlies is amper een ziekte te noemen, dus neem ik aan dat de eisen aan middelen zeer streng zijn.

Maar hoe verklaar je dat met finasteride dan? Menig huisarts schrijft dat voor tegen haaruitval, hoewel de bijwerkingen toch wel fors kunnen zijn!

AnthonieH

15 juli 2010, 22:42

Maar hoe verklaar je dat met finasteride dan? Menig huisarts schrijft dat voor tegen haaruitval, hoewel de bijwerkingen toch wel fors kunnen zijn!Ook dan is er een afweging, weegt de psychisch 'schade' op tegen de kans op bijwerkingen. Dat is ook de reden waarom toch een deel van de huisartsen het middel niet voorschrijft.

millie

17 juli 2010, 10:58

ach ja,ook dit middel zal wel weer niet HET middel worden, was ook te mooi om waar te zijn......:crybaby:

anais anais

17 juli 2010, 12:48

Ik zou toch meer vertrouwen hebben in dit product hoor millie , nrm gezien is er met dit product geen kans op tumorgroei , en mocht dit wel zo zijn zouden de onderzoekers er wel iet op vinden want dit is een gouden product

Maar zeg nooit nooit , Het kom eerst op de markt in azie en daarna ong 2 jaar na europa .

Ik wacht gewoon tot het in europa is dan weet men veel meer van veiligheid

wesley1982

17 juli 2010, 18:27

2 jaar extra wachten moet daarvoor nog niet , maar ik zou toch het eerst een jaar op de aziatische markt laten gebruikt worden voor er zelf aan te beginnen , tegen dan zullen er wel al meer gegevens over veiligheid en bijwerken bekend zijn , dus behandeldag op zijn best : 2014....

anais anais

26 augustus 2010, 16:34

http://glamsolutions.com/?page_id=247

Hier staan fotos van echte patienten

anais anais

26 augustus 2010, 17:04

http://www.trichoscience.com/about/

Weer zo iets als histogen , kent iemand deze , tegenwoordig is iedreen er mee bezig er moet toch een uit de bus komen zeker

millie

27 augustus 2010, 10:30

hmmm vind de foto''s van histogen niet spectaculair,jullie wel?:(

jord-y

27 augustus 2010, 10:42

Zou meer hopen op stamcel en dergelijke dat wordt echt de toekomst:)

anais anais

28 augustus 2010, 02:02

zo jist een mail gehad van histogen

Dear .....
Thank you for your interest and message. Although the start date of the next HSC clinical trial is now scheduled to begin in Singapore in early 2011, we do not believe this will have any significant impact on timelines for market introduction within Pan-Asian and the United States. This new scheduled start date is not a result of product setbacks, but rather delays related to financing. The estimated timeframes for market introduction of HSC continue to be 2013 and 2015 respectively, based upon timelines for clinical trials and regulatory approval.

We would be happy to keep you informed. If I can answer further questions, please feel free to contact me directly at the email below.
Thank you,
Eileen

Eileen Naughton Brandt
Director of Corporate Communications
Histogen, Inc.
619.318.7821
ebrandt@histogeninc.com (ebrandt@histogeninc.com)

rico

29 augustus 2010, 20:51

Vind de fotos ook nogal tegen vallen. Maarja alle kleine beetjes helpen, hopelijk komt het snel uit en is het niet al te duur

anais anais

30 augustus 2010, 13:26

ja maar dat is pas na 3 maand , pas bij een jaar zie je hoe groot het verschil is , kijk maar naar de statistieken , die liegen er niet om

wesley1982

6 september 2010, 23:51

dat er effectief nieuwe haartjes groeien, dat moet nog steeds bewijs van geleverd worden, wat we wel weten is dat fijne vellushaartjes wel beter terug terminaal worden, dus gelijkwaardig aan minoxidil, maar dan met enkele injecties inplaats van 2x dag te smeren

en 12 weken resultaat, das te vroeg om te zien hoe goed het werkt, ver elk produkt heeft toch wel als minimum 6 maand (24 weken) nodig...

geted

21 december 2011, 09:28

update November 2011 Histogen (http://jddonline.com/articles/dermatology/1650) ;)

millie

21 december 2011, 10:16

super!bedankt geted!

suffering

15 mei 2012, 21:15

http://www.histogen.com/downloads/sid_2012_HSC_Final.pdf

:D

agnes

16 mei 2012, 00:25

Is dit beter dan het resultaat van Replicel? Stapje verder? Of nog steeds valse hoop?

Grasshopper

16 mei 2012, 17:30

http://www.histogen.com/downloads/sid_2012_HSC_Final.pdf

Dat zien er toch redelijk indrukwekkende resultaten uit. Vooral die foto's van de "baseline at 12 weeks".
Mogen we weer een beetje hopen?

mlsbutt

17 mei 2012, 08:56

Dat zien er toch redelijk indrukwekkende resultaten uit. Vooral die foto's van de "baseline at 12 weeks".
Mogen we weer een beetje hopen?

Idd ziet er niet verkeerd uit, weet één van jullie dames en of heren? wat de tijd zal zijn voor het eindresultaat van zo'n ''toekomstige'' ''haartransplantatie''

Thanks for the post-up! thread(s) om in de gaten te houden!

Hoop doet leven... lacht :)<''jantje">:(huilt..

AnthonieH

17 mei 2012, 11:15

Ik vind het interessant, al blijven er voor mij ook vragen. Zo is de proef uitgevoerd door het spul te injecteren, 6 weken later weer en conclusies bij 12 weken. Dat lijkt erop te wijzen dat ze verwachten dat het effect van de behandeling na 6 weken alweer zo ver verdwenen is dat herhaling nodig is.

Iedere 6 weken 20 injecties, dat gaat waarschijnlijk best een prijzige bezigheid worden. Het zijn meer injecties dan voor de gemiddelde botox/filler schoonheidsbehandeling en daarvoor ben je al gauw 600 euro kwijt. Wat ik me dus afvraag, als het prijsniveau vergelijkbaar is, wordt dit dan een levenslange behandeling met jaarlijkse kosten van misschien wel 5000 euro?

Oftewel, ik vermoed dat je vraag niet beantwoord kan worden, Mlsbutt. Er is geen eindresultaat, je zult de behandeling de rest van je leven regelmatig moeten ondergaan.

geted

17 mei 2012, 13:19

Minoxidil on steriods :rolleyes:

Lijkt mij een prachtige evolutie voor diegene die nog haar hebben in de probleemzones, niet voor mensen met een NW7.

Zo snel resultaat, gewoon een paar prikjes en that's it.
Laat maar komen en hopelijk betaalbaar!!
Weet iemand wanneer ze denken dat dit commercieel komt?

millie

17 mei 2012, 15:18

AnthonieH

17 mei 2012, 15:39

Anthonie het zou ook kunnen dat ze dit middel niet meteen in een grote hoeveelheid in je huid willen injecteren en het dan in 2 of 3 keer doen?
Wel vraag ik mij af of het resultaat blijvend is,ik kan er niet wijs uit worden in het stukje?iemand?
tjee dat zou toch super zijn, nooit meer pillen slikken of smeren ,een paar injecties en hoppa een prachtige bos haar!whoehoe!:D
(ja ,ja ,ik weet het, het zal wel niet zo zijn,maar alleen het idee maakt me zo blij! hahaha)Ik ben jaren terug mijn roze bril al kwijt geraakt, helaas, en sindsdien ben ik nogal sceptisch als het gaat om veelbelovende nieuwe ontwikkelingen.

Ik heb naar aanleiding van het artikel dus het gevoel dat het toch een behandeling is die met regelmaat moet worden herhaald. Als het effect permanent zou zijn, dan zou dat vast heel prominent vermeld worden.

12 weken is ook een vreemd korte periode om effecten te meten. Na 3 maanden is enige hergroei van haren nog maar heel kort. Algemeen worden trails zeker 6 maanden doorgezet.

mlsbutt

17 mei 2012, 16:46

Ik ben jaren terug mijn roze bril al kwijt geraakt, helaas, en sindsdien ben ik nogal sceptisch als het gaat om veelbelovende nieuwe ontwikkelingen.

Ik heb naar aanleiding van het artikel dus het gevoel dat het toch een behandeling is die met regelmaat moet worden herhaald. Als het effect permanent zou zijn, dan zou dat vast heel prominent vermeld worden.

12 weken is ook een vreemd korte periode om effecten te meten. Na 3 maanden is enige hergroei van haren nog maar heel kort. Algemeen worden trails zeker 6 maanden doorgezet.

AnthonieH, Bedankt voor je antwoord!
''We'' wachten het gewoon nog even af..:cool: ben erg benieuwd naar het verloop over een paar van deze nieuwe bevindingen.

Cloud

19 oktober 2012, 23:07

Veelbelovende Histogen update:
http://www.histogen.com/aboutus/news_events.htm#38

Histogen Announces Initial Results from Phase I/II Clinical Trial of HSC

Data shows significant efficacy at all time points and all treated hair loss regions

SAN DIEGO, October 19, 2012 - Histogen, Inc., a regenerative medicine company developing innovative therapies based on the products of cells grown under simulated embryonic conditions, will present preliminary data from the ongoing clinical trial of its Hair Stimulating Complex (HSC) today at the International Society of Hair Restoration Surgery (ISHRS) Annual Meeting. Statistically significant improvement was seen across all targeted hair growth parameters in this Phase I/II clinical trial, with an 86% responder rate.

The double-blind Phase I/II clinical trial was undertaken to further examine the safety and efficacy of intradermal injections of HSC in 56 men with androgenetic alopecia. In addition to other safety outcome measures, clinical evaluation of blood serum chemistry, hematology and urinalysis showed no indication of toxicity over 12 weeks. The treatment was well-tolerated and no study-related adverse events have been reported.

In this second clinical trial of HSC, which was designed with an additional treatment timepoint, the increase in total hair count was 46.5% above that seen in the pilot HSC trial at 12 weeks. Statistical significance was noted in all efficacy endpoints, which include increases in total hair count (p=0.0013), terminal hairs (p=0.0135), and hair thickness (p=0.026). A significant increase in vellus hair count (p=0.033) was seen for the first time, supporting the hypothesis that the HSC treatment rescues dying follicles, in addition to converting vellus to terminal hairs and increasing the number of hairs per follicle. Statistical significance continued to be seen at the 24 week time point.

"We are excited that HSC has not only continued to show unprecedented results, but that the addition of a second treatment time point in the Phase I/II clinical trial has resulted in even greater hair growth than the pilot study," said Gail K. Naughton, Ph.D., Histogen CEO and Chairman of the Board. "Particularly compelling is the growth seen in more difficult types and stages of hair loss. Without limitations to treatment area, age or stage of balding, HSC has the potential to expand the hair restoration market by offering a successful option to those that currently have none."

Available non-surgical treatment options for alopecia focus on younger patients in the earlier stages of hair loss, with a primary purpose of retaining existing hair and supporting limited hair regrowth. This is not the trend seen in the clinical trials of HSC. In both the pilot and Phase I/II clinical trial, HSC treatment has shown efficacy across age groups, with subjects age 40-59 seeing cosmetically significant results beginning at 12 weeks, including a mean increase of 39% in terminal hairs and 19.4% in total hair count in this age group in the current trial.

Importantly, the efficacy of HSC is not limited by hair loss region. The Phase I/II clinical trial has shown noted new hair growth in subjects treated in all regions of the scalp, including temporal recession, mid-scalp and vertex. Subjects receiving HSC in the temporal recession, which is known to be more difficult to treat than other areas of hair loss, saw marked improvement in terminal hair count, with a mean increase of 22.6% at 12 weeks and 25.2% at the 24 week time point.

In addition to the Phase I/II data, Dr. Naughton will present results from a Physician-sponsored IND of HSC conducted by Dr. Craig Ziering, an ISHRS member and leading hair restoration surgeon. Five men and five women received up to four treatments of HSC, with all subjects showing positive hair growth. Increased hair growth was seen as early as 6 weeks, with clinically and cosmetically relevant results seen as early as 18 weeks.

"The clinical data seen to date with HSC is very compelling," said Dr. Craig Ziering, Founder and CEO of Ziering Medical. "Not only is the strong safety profile clinically important, but we have seen cosmetically significant results, with coverage of thinning areas, in a clinical setting. In addition, the response seen in women treated with HSC is unprecedented."

HSC is a complex of proteins and growth factors naturally secreted by multipotent cells under Histogen's proprietary growth conditions. The proteins within HSC, such as KGF, VEGF, and follistatin, are involved in signaling stem cells in the body, and have been shown to be key in hair formation and the stimulation of resting hair follicles.

"Scalp Injection of Active Embryonic-like Cell-secreted Proteins and Growth Factors" will be presented by Dr. Naughton at the ISHRS Annual Meeting, taking place October 17-20, 2012, in the Bahamas.

Vincent18

20 oktober 2012, 16:43

Ik kwam dit goede nieuws zojuist ook tegen, ik ben erg benieuwd hoe Histogen zich in de jaren voordat het op de markt komt gaat ontwikkelen. Inderdaad een veelbelovende update, vooral dat het ook bij de inhammen succesvol is. Een groei van 25.4% terminale haren bij de inhammen na 5 á 6 maanden klinkt als iets moois!

koekenbakker

20 oktober 2012, 17:54

Op badtruthtalk kom ik juist heel veel negatieve verhalen tegen.

Vincent18

20 oktober 2012, 18:45

Ik heb het topic met als opening de bovenstaande post op baldtruthtalk.com doorgelezen en daar zijn een aantal erg negatief, vooral die 2020. Maar het overgrote deel lijkt redelijk positief.

Misschien is het dat ik pas sinds kort op dit soort forums mee lees en nog niet enorme teleurstellingen heb gehad over 'het nieuwe wondermiddel' maar als ik de resultaten hierboven lees dan lijkt dit toch een goede behandeling te worden. Is er een grote kans dat dit soort gegevens niet kloppen en dus misleidend zijn?

millie

20 oktober 2012, 19:43

ik lees dat het is getest bij 56 mannen?dus dit middel is niet voor dames?ik lees steeds , dat het bij mannen word getest en nergens staat er iets over vrouwen,balen dat mijn engels zo slecht is wie kan mij antwoord geven?

koekenbakker

20 oktober 2012, 20:01

Nee bij dames spuiten we wat anders in.

millie

20 oktober 2012, 20:24

iemand die misschien wel serieus antwoord kan geven?

Cloud

20 oktober 2012, 22:11

Millie,
Dit middel is ook voor vrouwen, meer nog, ze zeggen dat het voor vrouwen heel goed werkt:

Five men and five women received up to four treatments of HSC, with all subjects showing positive hair growth. Increased hair growth was seen as early as 6 weeks, with clinically and cosmetically relevant results seen as early as 18 weeks.

"The clinical data seen to date with HSC is very compelling," said Dr. Craig Ziering, Founder and CEO of Ziering Medical. "Not only is the strong safety profile clinically important, but we have seen cosmetically significant results, with coverage of thinning areas, in a clinical setting. In addition, the response seen in women treated with HSC is unprecedented."

millie

20 oktober 2012, 22:45

Bedankt Cloud voor je snelle antwoord!:D
oja nog een vraag,zou dit middel blijvend zijn,ik bedoel als je je laat behandelen is het resultaat dan blijvend ,dat zou mooi zijn!of zal je het steeds weer opnieuw moeten laten doen?iemand enig idee?

Vincent18

20 oktober 2012, 23:05

@Millie

Ik kwam dit PDF bestand vanmiddag tegen:
http://www.histogen.com/downloads/sid_2012_HSC_Final.pdf

In deze PDF staan een aantal voor en na foto's bij twee vrouwen en het resultaat (zeker bij haar inhammen) zien er erg goed uit.

Als de resultaten blijvend zijn weet ik niet precies, ik heb dit PDF bestand op baldtruthtalk.com gevonden en ik krijg het idee dat de meesten denken dat het een behandeling is die af en toe herhaalt moet worden. De hergroei duurt vrij lang voort en het leek alsof er na de 12 maand halte nog steeds haren bijkwamen.

Reet

21 oktober 2012, 02:41

't ziet er allemaal zo mooi uit, té mooi zou je haast zeggen. Wat is de tijd, als alles verder nog zo vlekkeloos verloopt, voor het op de markt is? En of 't betaalbaar is? Daar nog enig inzicht in?

millie

21 oktober 2012, 09:47

Serkan1985

23 oktober 2012, 13:26

AnthonieH

23 oktober 2012, 16:27

Wat is het zo jammer dat er 300 middelen zijn tegen kaalheid.. En iedereen terechtkomt bij die k.... finasteride, of een minox die je 3000 jaar moet gebruiken... pff.. is haaruitval nou zooooo moeilijk dan ?
ik geloof niemand meer, gebruik ook helemaaal niks,, stelletje leugenaars zijn het allemaal..Ik ben verkouden en zelfs daar hebben ze helemaal niks voor. Ja, middeltjes die ervoor zorgen dat je in plaats van 7 dagen nu maar een week loopt te snotteren. Ik zie een complot!

En 300 middelen tegen kaalheid? Je bedoelt vast '300 middelen die beweren tegen kaalheid te werken', want die k.... finasteride en -minox zijn toch echt zo'n beetje de enige ....

Elser

23 oktober 2012, 18:59

Zo gezien kan het aantal onderwerpen op dit forum drastisch worden uitgedund :D

AnthonieH

23 oktober 2012, 20:26

Zo gezien kan het aantal onderwerpen op dit forum drastisch worden uitgedund :DWelnee, ook 'mogelijk werkzame middelen' zijn het waard om te bespreken. En niet werkzame middelen zeer zeker ook, al was het maar om te voorkomen dat mensen er hun geld aan weggooien ;)

Serkan1985

24 oktober 2012, 14:49

Ik ben verkouden en zelfs daar hebben ze helemaal niks voor. Ja, middeltjes die ervoor zorgen dat je in plaats van 7 dagen nu maar een week loopt te snotteren. Ik zie een complot!

En 300 middelen tegen kaalheid? Je bedoelt vast '300 middelen die beweren tegen kaalheid te werken', want die k.... finasteride en -minox zijn toch echt zo'n beetje de enige ....

Jaa dat bedoel ik inderdaad,, heb in februari 2012 een HT laten doen in Turkije.. Ondertussen vallen me oude normale haren nog uit, ben nu 8 maanden verder, en het groeit nog wel aan de voorkant.. maar op de kruin is er nihil voortgang.. amper.. i kzie dat jij ook een FUE HT hebt laten doen,, heb je dat ook ervaren ? Of had het na 8 maanden al moeten groeien op de kruin?

AnthonieH

24 oktober 2012, 17:00

Jaa dat bedoel ik inderdaad,, heb in februari 2012 een HT laten doen in Turkije.. Ondertussen vallen me oude normale haren nog uit, ben nu 8 maanden verder, en het groeit nog wel aan de voorkant.. maar op de kruin is er nihil voortgang.. amper.. i kzie dat jij ook een FUE HT hebt laten doen,, heb je dat ook ervaren ? Of had het na 8 maanden al moeten groeien op de kruin?Ik heb geen HT nodig gehad op de kruin tot nu toe. Het werd wel kaler, maar minoxidil en finasteride samen hebben het tij voorlopig gekeerd.

Na 8 maanden zit je misschien niet op het eindresultaat, maar er zou toch al wel wat te zien moeten zijn.

Little_bastard

25 oktober 2012, 01:44

Is er nergens wat vermeld over wanneer het mogelijk op de markt zou komen?

agnes

27 oktober 2012, 20:36

Inderdaad, ik ben ook wel erg benieuwd. Histogen zit nu in Phase II dacht ik. Is het nou na Phase III dat het op de markt kan of moeten we nog langer wachten? En hoe lang duurt Phase III?

Weet een van jullie het antwoord? Ik ben reuze benieuwd. En het lijkt alsof de laatste tijd wat producten op de markt zijn gekomen die beweren iets met stamcel te maken te hebben. Hopelijk zet dit de concurrenten beetje onder druk om de juiste oplossing snel te lanceren.

millie

28 oktober 2012, 17:08

agnes

30 oktober 2012, 22:24

2013?? Dat is al heel snel. Maar wat je zegt, of het te betalen is ...is absoluut een grote vraagteken. Aan de andere kant, of het resultaat indrukwekkend is...dat is nog af te wachten. Hopelijk wordt het wat.

Reet

30 oktober 2012, 22:40

Las net dat t verbluffende resultaten kan opleveren, daar zou ik me niet druk om maken. Alleen ben ik bang dat 2013 niet haalbaar is. En de kosten ???

agnes

30 oktober 2012, 22:52

Als 2013 haalbaar is dan kunnen al die klinieken van FUE/haartransplantatie hun deuren wel gaan sluiten! Voor ons is dit absoluut goed nieuws... als 2013 dit op de markt komt.

Reet

30 oktober 2012, 23:26

Ik zou me niet verheugen op 2013. Wil niet de boeman spelen of negatief overkomen maar denk dat 2013 veel te vroeg is.... Tel er maar 2 jaar bij op???
Don't get me wrong, voor mij mocht t gisteren al op de markt komen!!!

Serkan1985

31 oktober 2012, 09:17

Ik wil ook niet negatief zijn, en niet mezelf geruststellen ofso.. Maar ik geloof er ook niet in. Je weet niet wie je moet geloven. Een arts bij TransMed zei dit jaar nog tegen mij, haarklonen wordt pas over 10 jaar mogelijk.. En dat het heel duur zou zijn.. Ondanks dat ik alleen wat weet over RepliCel, zeg ik nu al dat 2013 niet mogelijk is..

agnes

31 oktober 2012, 17:03

2013 geloof ik ook niet in hoor. Ik was paar jaar geleden met de topic Intercytex begonnen. Maar een tijd later, zoals de meeste weten, is he bedrijf gewoon gestopt. Tja...,..ik kijk er al niet meer van op. Als het op de markt komt (ooit) is het al goed nieuws, laat staan of het uberhaupt op de markt komt.

Reet

31 oktober 2012, 17:38

Maar laten we ook niet vergeten dat er zeker de laatste tijd nieuwe studies en inzichten zijn waar, of in ieder geval in welke hoek we de oplossing kunnen vinden! Met deze ontwikkelingen moet het een of ander toch wel in een snelvaart terecht komen. Is het niet een definitieve oplossing, nieuwe werkende behandelingen zullen er vast gaan komen tot de tijd dat het wondermiddel er wel is. Ik ga zelf OC testen. Moet alleen zelf een topical maken waar ik zelfs geen smeerkaas van heb gegeten! Maar goed... Verlies de hoop niet!

Marco84

31 oktober 2012, 20:44

Cloud

1 november 2012, 10:15

2013 lijkt me wat voorbarig. Ze moeten nog door phase III van hun clinical trials, en dan moet de goedkeuring van de FDA nog komen. Het is een zeer langdurig proces.

instinct

3 november 2012, 22:48

2013 is veel te snel, helaas, hoe mooi het ook klinkt. Ze moeten nog twee lompe fasen door en ook nog alle formaliteiten erna.

Een citaat van de CEO van Histogen in reactie op een e-mail (bron: Xconomy.com (http://www.xconomy.com/san-diego/2012/05/18/for-those-on-watch-hope-springs-eternal-as-hair-trials-inch-along/2/), 18 mei 2012):

"We anticipate pivotal trials in the U.S. or Asia will begin next year. As it is Histogen’s business model to bring each of its product applications to market through partnerships with leaders in different industries and geographic locations, strategy for future clinical trials of HSC will be largely dependent upon the regions of interest for such partners. We hope to have an NDA [new drug application] filed in the U.S. or Asia before the end of 2015."

Ok. Minimaal 2016 dus.

Daarnaast ben ik na wat googlen een presentatie voor investeerders tegengekomen die stamt uit ik geloof 2008, gedeeld onder de root-domain van Histogen.com (http://www.histogen.com/downloads/hisotgenforinvestor.pdf). Hierin staan het volgende:

"Suggested price for treatment is $5k versus $4-12k (2 procedures)"

Met "$4-12k" wordt gerefereerd naar de prijzen voor haartransplantaties en dat Histogen zich dus differentieert op het gebied van prijs t.o.v. andere effectieve haargroeibehandelingen.

Tot minimaal 2016 dus lekker tondeuses afschrijven en tegelijkertijd portemonnee's vullen; gezellig.

Memeber

5 november 2012, 09:16

Maar wie heeft nou genoeg geld om elk half jaar 5000 euro uit te geven voor de behandeling? Een HT is tenminste een definitieve oplossing voor sommige mensen.

geted

5 november 2012, 10:01

Dus:

Nu zitten we in phase 2, nog niet afgerond na zeker een jaar te gaan.

2014.

Beginnen phase 3, als alles goed gaat 1 tot 2 jaar.

2015 of 2016.

FDA goedkeuring, normaal 2 jaar maar histogen heeft reeds verschillende patenten op hun onderzoeken dus hoop ik op 1 jaar.

2016 of 2017.

Dus als alles positief blijft evolueren 2017 maar de eerste 5tal jaren onbetaalbaar (vraag/aanbod) dus vanaf 2022 beschikbaar voor het grote publiek.

Nog 10 jaartjes geduld dus.
Just a thought.

Kuit

11 november 2012, 19:43

Nou of het goed nieuws is dat weet ik niet. Ik las net op BTT een discussie over histogen. Ik heb er niet veel weet over maar ik las dat histogen je haar follikel nog 1 cyclus kan geven en dan valt het permanent uit.

"That means Histogen-created follicles won't last for long?
exactly one anagen phase. Once it falls out, you will lose it for good. Since ~100 hairs fall out each day, you will lose those 100 hairs permanently.... scientists are ****ing stupid that's all I have to say "

agnes

13 november 2012, 01:04

ＷＴＦ？？？？？？？

Dat　ｍｅｅｎ　ｊｅ　ｎｉｅｔ？　Ｅｎ　ｉｋ　ｍａａｒ　ｄｅｎｋｅｎ　ｄａｔ　Ｈｉｓｔｏｇｅｎ　ｊｅ　ｈａｒｅｎ　ｇａａｎ　ｋｌｏｎｅｎ　ｏｆ　ｚｏ，　ｅｎ　ｄａｔ　ｅｒ　ｏｎｂｅｐｅｒｋｔ　ｄｏｎｏｒ　ａａｎｗｅｚｉｇ　ｚａｌ　ｚｉｊｎ　ｚｏｄａｔ　ｊｅ　ｎｏｏｉｔ　ｍｅｅｒ　ｌａｓｔ　ｈｅｂｔ　ｖａｎ　ｋａａｌｈｅｉｄ！

Ｉｅｍａｎｄ　（ｈｏｐｅｌｉｊｋ）　ｈｉｅｒ　ｏｐ　ａａｎ　ｔｅ　ｍｅｒｋｅｎ　ｄａｔ　ｄｉｔ　ｎｉｅｔ　ｗａａｒ　ｉｓ？　Ｉ　ｈｏｐｅ　ｓｏ．　Ａｎｄｅｒｓ　ｚｉｔｔｅｎ　ｗｅ　ｔｅ　ｈｏｐｅｎ　ｏｐ　ｅｅｎ　ｍｉｄｄｅｌ　ｄａｔ　ｇｅｗｏｏｎ　ｏｏｋ　ｓｈｉｔ　ｉｓ！！！:mad:

millie

13 november 2012, 07:50

Memeber

13 november 2012, 09:24

Ik denk dat er over 300 jaar net zoveel mogelijk is al nu als het zo door gaat. Blijven hopen kan natuurlijk altijd, maar 15 jaar geleden was bleef iedereen ook hopen dat er binnen 10 jaar een doorbraak zou komen als ik eens terug kijk op het internet. Maar nee..

agnes

13 november 2012, 20:02

excuses, m'n keyboard had een probleem en kon even niet de normale lettertypes gebruiken. Vandaar.

Kuit

13 november 2012, 21:07

Andere mogelijkheid is dat je het elke haarcyclus moet blijven spuiten?

Kuit

14 november 2012, 16:42

Maar wie heeft nou genoeg geld om elk half jaar 5000 euro uit te geven voor de behandeling? Een HT is tenminste een definitieve oplossing voor sommige mensen.

Elk half jaar 5000euro? je geld en donor is gauw op hoor.

Memeber

17 november 2012, 21:18

Kuit

17 november 2012, 21:29

Ik weet niet wat jij leest maar ik had het dus over de histogen behandeling. Geen haartransplantatie, ik maakte enkel de vergelijking omdat de test patient meerdere behandelingen nodig heeft en de resultaten blijkbaar tijdelijk zijn.

Haartransplantatie voor altijd.
Histogen elke x weer herhalen.

Ja oke, maar als histogen werkt kun je wel je originele dichtheid terug krijgen. Dat is onmogelijk met haartransplantatie toch?

Memeber

17 november 2012, 22:55

Van wat ik er tot nu toe van gezien heb, absoluut. Maar heb jij het geld om straks elke 3/6 maanden duizenden euro's uit te geven voor een behandeling? Misschien dat het ooit betaalbaar wordt, over tientallen jaren. Er werd een vergelijking gemaakt door hunzelf tussen een haartransplantatie en een behandeling door middel van histogen. Beide aan de prijs. Echter van wat ik er tot nu toe van heb begrepen is dat je de behandeling steeds weer moet herhalen wat dus ook betekent dat je haren over een periode weer uitvallen. En als dat het geval is dan heb je heel mooi haar voor een zeer korte tijd aangezien de haren dan ook langzaam uitvallen, dus steeds mindere bos met de weken/maanden.

Maar goed er is nogal wat onduidelijkheid voorlopig over de specifieke gebruik van histogen.

agnes

18 november 2012, 22:06

Dat is wel heel erg jammer als dat het geval is dat het in hele korte tijd weer uitvalt. Dan maar hopen dat andere bedrijven met een betere langduriger oplossing komen?

Kuit

19 november 2012, 14:12

Dat is wel heel erg jammer als dat het geval is dat het in hele korte tijd weer uitvalt. Dan maar hopen dat andere bedrijven met een betere langduriger oplossing komen?

OC is toch de histogen kloon? als dat werkt zitten we gebakken.

agnes

20 november 2012, 00:14

OC is toch de histogen kloon? als dat werkt zitten we gebakken.

bedoel je Oc000459 waar een hele discussie over is op dit moment?

Kuit

20 november 2012, 16:02

bedoel je Oc000459 waar een hele discussie over is op dit moment?

Ja

Memeber

19 februari 2013, 22:09

Tijdje stil geweest hier. Geen nieuws meer omtrent histogen? Of is het weer leuk geweest met de hype en blijkt het toch niks te worden?

agnes

21 oktober 2013, 22:37

"Histogen's Composition for Hair Growth Receives US Patent" -nieuws - 17 September 2013

http://www.histogen.com/aboutus/news_events.htm#

Hebben anderen nog meer nieuws over haarklonen？

agnes

21 oktober 2013, 22:38

Histogen's Composition for Hair Growth Receives US Patent
SAN DIEGO, September 17, 2013 - Histogen, Inc., a regenerative medicine company developing innovative therapies based on the products of cells grown under simulated embryonic conditions, today announced that the United States Patent & Trademark Office has issued patent 8,535,913, entitled "Soluble Composition for Promoting Hair Growth Produced by Hypoxic Culture of Fibroblast Cells".
The patent, which is the fourth US patent issued to the Company, covers the liquid composition of proteins and cofactors that is secreted by multipotent stem cells through Histogen's technology process, and the method of administering that composition to stimulate hair growth. Histogen's Hair Stimulating Complex (HSC), covered by this new patent, is in clinical development as an injectable treatment for male pattern and female diffuse hair loss.
"We are extremely pleased that HSC, and future hair restoration treatments using this technology, are now bolstered by a US patent," said Dr. Gail K. Naughton, Histogen CEO and Chairman of the Board. "At a time when the industry continues to uncover information about how cell-signaling results in hair growth and maintenance, patent protection for our unique composition of proteins and growth factors is of great benefit to Histogen and its future partners."
Several factors critical to hair growth such as follistatin, VEGF and KGF, are present in HSC, and their secretion by the cells is stimulated by low oxygen and special culture conditions utilized by Histogen. The conditions under which the cells are manufactured not only upregulates genes associated with hair growth, but induces significantly increased production of these critical factors than seen with traditional culture conditions.
In two Company-sponsored clinical trials, HSC has resulted in statistically significant increases across hair growth parameters, including hair count, density and thickness. In addition, the treatment has shown efficacy in difficult-to-treat patient groups, including women, older subjects and those with temporal recession region hair loss. Histogen looks forward to progressing HSC to the next clinical stage, and to further analyzing its newly-patented composition.

lounge

29 oktober 2014, 14:06

Nieuws van Histogen: http://youtu.be/WIM-vA6l0u8

bennie100

29 oktober 2014, 14:31

Ziet er vrij goed uit. Ben benieuwd hoelang het nog duurt voordat het op de markt komt.

wesley1982

29 oktober 2014, 17:27

ziet er zeer goed uit :P

ik heb deze stoffen al apart gebruikt met dermaroller erbij , maar gezien de prijs kon ik dit moeilijk blijven gebruiken
steriel injecten vond ik net iets te risky :P

agnes

1 november 2014, 22:36

Dat ziet er zeker goed uit voor Histogen!

Hier een presentatie op hetzelfde conference maar dan van de concurrent Replicel:

http://www.youtube.com/watch?v=GS3MEz7BglM