|
Een goede vriend van me had een brief naar Glaxo NL geschreven...en heeft het volgende als tegen bericht ontvangen ::
Geachte heer ,
Het is inderdaad de bedoeling om dutasteride ook in Europa en Nederland te
registreren voor behandeling van benigne prostaat hypertrofie (BPH) ofwel
vergrote prostaat. Deze registratieprocedure is onlangs ingezet. Het kan
echter nog geruime tijd duren (langer dan een jaar) voordat deze procedure
uitmond in een registratie en dutasteride in Nederland beschikbaar komt.
Wanneer dat gebeurt zal dutasteride uitsluitend via doktersrecept voor de
aandoening BPH te verkrijgen zijn en zeker niet, zoals u misschien
verondersteld, zomaar te bestellen zijn.
Voor de stand van zaken omtrent vroegtijdige kaalheid kan ik u slechts
melden dat op dit moment binnen ons bedrijf er nog geen definitieve
beslissing is genomen of, wanneer en hoe in Europa onderzoek naar de
effectiviteit van dutasteride bij kaalheid wordt voortgezet. Wij kunnen hier
niet ingaan op alle aspecten die bij deze beslissing een rol spelen, maar
zullen af moeten wachten wat hierover besloten wordt.
Indien deze beslissing gunstig voor het onderzoek uitvalt, zal het echter
nog geruime tijd duren (jaren) voordat de eventuele registratie voor deze
toepassing zijn beslag zal krijgen. Dit type onderzoek vergt op zichzelf al
geruime tijd en daarnaast zal voor eventuele registratie en toestemming tot
verkoop tevens veel aandacht besteed moeten worden aan veiligheidsaspecten
op lange termijn. Op dit moment valt dus nog niet goed in te schatten hoe
het verdere verloop van onderzoek bij kaalheid zal verlopen en of
dutasteride ook zal voldoen aan de veiligheidscriteria die voor dit soort
toepassingen gesteld zullen worden. In het gunstige geval zal het nog een
aantal jaren duren (u moet dan denken aan minimaal 4 jaar of langer) voor
het eventueel beschikbaar zal komen voor deze aandoening.
In beide gevallen (BPH en eventueel kaalheid) zal dutasteride overigens
nooit via GSK Nederland te bestellen zijn door particulieren. Wij
distribueren onze geneesmiddelen uitsluitend via groothandels (of in enkele
gevallen rechtstreeks aan ziekenhuizen of apotheken), waarna deze weer
doordistribueren aan apotheken, die uitsluitend met doktersrecept mogen
afleveren. Het is ons bedrijf wettelijk niet toegestaan rechtstreeks aan
particulieren te verkopen.
Met vriendelijke groet,
H. Weimar
Medische Informatie Manager
GlaxoSmithKline B.V.
|