[dutasteride] Hoe overtuig ik mijn huisarts?

[Tiuri]

Spitten in saaie overheidsdocumenten kan nog wat opleveren ook :-)

Ik vond deze brief van het CVZ op internet voor minister De Geus. Het CVZ coördineert de uitvoering en financiering van de Ziekenfondswet en AWBZ. Blijkbaar hebben zij De Geus geadviseerd Dutasteride in het ziekenfonds te zetten. Dus we mogen dit kabinet nog dankbaar zijn ook! Check deze brief:

Oorspronkelijk geplaatst door CVZ

Aan de Minister van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
Postbus 20350
2500 EJ DEN HAAG

Onderwerp
CFH-rapport 03/06: etoricoxib (Arcoxia®), dutasteride (Avodart®), pegvisomant (Somavert®), artemether/lumefantrine (Riamet®), methylfenidaat retard (Concerta®) en tramadol/paracetamol (Zaldiar®)

Geachte heer De Geus,
In de brief van 7 januari 2003 en 6 februari 2003 heeft u het CVZ verzocht een herbeoordeling uit te voeren over de geneesmiddelen etoricoxib (Arcoxia®), dutasteride (Avodart®), pegvisomant (Somavert®), artemether/lumefantrine (Riamet®), methylfenidaat retard (Concerta®) en tramadol/paracetamol (Zaldiar®). De Commissie Farmaceutische Hulp heeft deze beoordelingen afgerond. De overwegingen hierbij treft u aan in het CFH-rapport 03/06, dat als bijlage is toegevoegd.

[...] Dutasteride (Avodart®) is bestemd voor de behandeling van symptomen van benigne prostaathyperplasie. Dutasteride is onderling vervangbaar beoordeeld met finasteride. Dutasteride kan daarom samen met finasteride in een nieuwe groep worden geplaatst op bijlage 1A van de Regeling farmaceutische hulp. Hierbij kan voor dutasteride een standaarddosis van 0,5mg en voor finasteride 5mg worden aangehouden.

Als we dan vervolgens dat CHF-rapportje 03/06 erbij pakken, staat daar ook interessante info:

Oorspronkelijk geplaatst door CHF-rapport 03/06

2.b. dutasteride (Avodart®)
Samenstelling: Per capsule 0,5mg dutasteride.
Indicatie: Behandeling van matige tot ernstige symptomen van benigne prostaathyperplasie. Vermindering van het risico van acute urineretentie en chirurgie bij patiënten met benigne prostaathyperplasie.

2.b.1. Voorstel fabrikant
Omdat de indicatie, de effectiviteit en de veiligheid van dutasteride vergelijkbaar zijn met die van finasteride stelt de fabrikant voor dutasteride te clusteren met finasteride, dat nu op bijlage 1B van de Regeling farmaceutische hulp staat.

2.b.2. Beoordeling opname in het GVS
Voor de (symptomatische) behandeling van benigne prostaathyperplasie zijn α 1 -blokkers en een 5-α -reductaseremmer (finasteride) beschikbaar. In het Farmacotherapeutisch Kompas wordt aangegeven dat de eigenschappen tussen deze twee geneesmiddelengroepen significant verschillen van elkaar.
In dit rapport zal dutasteride daarom worden vergeleken met finasteride.
2.b.3. Analyse criteria onderlinge vervangbaarheid

Gelijksoortig indicatiegebied
Beide middelen zijn geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige symptomen van benigne prostaathyperplasie en tevens ook voor de preventie van acute urineretentie en chirurgie.

Gelijke toedieningsweg
Het gaat bij beide middelen om een orale toedieningsvorm.

Bestemd voor dezelfde leeftijdscategorie
Beide middelen zijn bestemd voor gebruik door volwassen mannen.

Klinisch relevante verschillen in eigenschappen
De verbeteringen van de symptomen en de harde eindpunten lijken in dezelfde orde van grootte als van finasteride.
Vooralsnog lijkt dutasteride hetzelfde bijwerkingenprofiel te hebben als finasteride, uitgezonderd de bij finasteride gemelde (lichte) overgevoeligheidsreacties. De ervaring met dutasteride is echter nog beperkt. Op grond van de huidige gegevens worden de verschillen in eigenschappen niet klinisch relevant geacht.

Voor details wordt verwezen naar het Farmacotherapeutisch rapport over dutasteride dat als bijlage is bijgevoegd.

2.b.4. Conclusie onderlinge vervangbaarheid
Uit bovenstaande criteria kan worden gesteld dat dutasteride onderling vervangbaar is met finasteride.

2.b.5. Standaarddosis
Er is nog geen DDD vastgesteld voor dutasteride. De 1B-tekst geeft als dosering aan éénmaal daags 0,5mg. Met deze dosering zijn ook de belangrijke klinische onderzoeken uitgevoerd. Voorgesteld wordt deze dosis als standaarddosis aan te merken.
De DDD van finasteride is 5mg. Deze dosis wordt ook aangegeven in de 1B-tekst. Voorgesteld wordt deze dosis als standaarddosis aan te merken.

2.b.6. Conclusie plaats dutasteride (Avodart®) in het GVS
Dutasteride is onderling vervangbaar met finasteride. Dutasteride kan samen met finasteride in een nieuwe groep worden geplaatst op bijlage 1A. Hierbij kan voor dutasteride een standaarddosis van 0,5mg en voor finasteride 5mg worden aangehouden.

Dit wil dus zeggen dat volgens dit rapport de bijwerkingen van Fina en Duta geheel met elkaar te vergelijken zijn!! Met andere woorden: die bijwerkingen zijn vrij gering. Sterker nog: fina lijkt hier MEER bijwerkingen te hebben, omdat er wordt gesproken over "lichte overgevoeligheidsreacties" die bij Duta (nog) niet gemeld zijn.

Mijn tip voor de mensen bij wie de huisarts geen Duta voor wil schrijven: neem dit rapport mee! Vaak weten de huisartsen er heel weinig vanaf en als je zo kan laten zien dat de bijwerkingen hetzelfde zijn als bij fina, gaat ie wellicht overstag.

Tenslotte: check ook dit rapport!! Dit is het Farmacotherapeutisch rapport over dutasteride waar ze het in het CHF-rapport over hebben.

Hier worden de resultaten van een onderzoek naar duta gepresenteert die ook interessant zijn, zoals over de werking op lange termijn:

Oorspronkelijk geplaatst door FT-Rapport

De analyse laat zien dat dutasteride effectief is en bij langdurig gebruik blijft, ook op harde eindpunten.

Was er discussie op dit forum over de werking van finasteride op lange termijn, over dutasteride hoeft dit dus niet gevoerd te worden! Dutasteride blijft werken.

Over bijwerkingen wordt hier gezegd dat die hetzelfde zijn als bij fina. Bovendien nemen ze af/verdwijnen ze bij langer gebruik van het medicijn. Alleen als je last krijgt van gynaecomastie (borstvorming) heb je n probleem: deze bijwerking verdwijnt niet bij langer gebruik. Om dat te stoppen moet er ook met het medicijn gestopt worden.

Bronnen:
Brief: http://www.cvz.nl/resources/cfh03-06...tcm13-2284.pdf
CFH-Rapport: http://www.cvz.nl/resources/cfh03-06_tcm13-2283.pdf
FT-Rapport: http://www.cvz.nl/resources/cfh03-06...tcm13-2286.pdf

Dus: print deze drie dingen uit, schiet er een nietje doorheen en bel je huisarts!