Pfizer komt met nieuw product?

[Tiuri]

Check deze link:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00151515

Ik ben heel benieuwd welk product dit is! Een middel van Pfizer in FDA Phase 3 Clinical Trial, da's veelbelovend!

Extra informatie

[informatie] Phase 3 clinical trial afgerond (Clinicaltrials.gov, 2005)
[informatie] Phizer ontwikkelt haargroeimiddelen via Anaderm (Nature, 2003)
[informatie] Anaderm neemt ontwikkeling haargroeimiddelen OSI Pharm over (Business Wire, 2002)
[informatie] Medewerkers Pfizer over plannen met haargroeimiddelen (USA Today, 2000)
[informatie] Nieuw product zou minoxidil foam kunnen zijn 1 | 2 (Hairlosshelp.com, 2002)
[discussie] HLH | HLT1 | HLT2 | HS1 | HS2

[Vince001]

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00151515

Ik ben heel benieuwd om welk product het in die tests gaat. Als Kevis al zo lang op de markt is (zoals beschreven op Hairsite), zal het toch vast niet daarover gaan?

Het is uberhaupt opvallend informatie. Hoeveel producten tegen haaruitval zijn er nou bij de FDA getest?

En wat kosten die onderzoeken ook alweer? Pfizer moet of heel veel vertrouwen in een goede afloop hebben, of ze hebben flink wat geld te veel.

Btw. Er staat dat de trials in 2003 gestart zijn. Zou dat de phase III zijn? Ik dacht dat die onderzoeken veel meer tijd in beslag namen.

[Tiuri]

Hey Vince,
Phase 3 duurt gemiddeld 1,5 tot 2 jaar (zie haarwoordenboekje), dus dat is opzich goed mogelijk. Ik denk zelf ook niet dat het hier om Kevis gaat maar om een heel ander middel. Kevis is namelijk ook niet van Pfizer maar van Kevis Rejuvenation Programs, Inc., dat weer is voortgekomen uit het Italiaanse farmaceutische bedrijfje Farmaka. [bron] Overigens staat daar wel te lezen dat Pfizer de distributie verzorgt in Europa en Azië, maar meer dan ook niet.
Maargoed die constructies binnen bedrijven zijn vaak zo ondoorzichtig en vreemd dat er uiteinelijk weinig mensen zijn die echt nog weten wie er daadwerkelijk aan het roer staat, dus wie weet is dat hier ook wel het geval.
Hoe dan ook denk ik dat Kevis het wel wat meer gepromoot had op de site als ze op dit moment FDA-goedkeuring hadden aangevraagd, dus ik denk gewoon niet dat dat het geval is.
Met andere woorden: ik ben ook HEEL benieuwd om welk product het nu gaat van Pfizer wat al in Phase 3 zit!!!!

[Vince001]

Ha Tiuri, Ik vraag me dan wel af hoe we deze info moeten interpreteren. Waarom schreeuwt Pfizer het niet van de daken dat ze met een dergelijk onderzoek bezig zijn, nl. dat levert heel veel free-publicity op. Moet je hieruit concluderen dat ze zelf ook helemaal niet zeker zijn van hun zaak? Aan de andere kant, wie gaat er aan Phase III beginnen, als je n iet zeker bent van je zaak? Lijkt me hoogst onwaarschijnlijk.

Zou het zin hebben Pfizer gewoon een mailtje te sturen?

[Tiuri]

Misschien schreeuwen ze het niet van de daken omdat ze het nog geheim willen houden en de markt willen overdonderen met een verrassingsmiddel. Op de FDA-site staat ook:

Drug: Investigational product; name omitted due to commercial sensitivity and will be revealed at a later date

[bron]

Misschien heeft het zin om Pfizer een mailtje te sturen; ik doe het in ieder geval niet meer want ik heb ze in het verleden een paar keer aangeschreven voor verschillende zaken (mbt minoxidil) maar heb nooit antwoord gekregen. Je kunt het allicht proberen, wie weet heb je dit keer geluk!

[Vince001]

Sja, misschien willen ze 't inderdaad stilhouden... En toch kan ik mij niet voorstellen dat je dat doet als je net een paar honderd miljoen in een test hebt gestoken. Zoiets lekt iig toch uit?

Daarnaast vind ik het in zn geheel een vreemd verhaal. Als ik in het Haarwoordenboekje lees dat tijdens de test een flink percentage van de bekeken producten afvalt, dan kan het bijna niet anders of Pfizer heeft een nieuw product tegen haaruitval in handen... Behalve in die link van jou, kan ik nergens ook maar enig verband vinden tussen Pfizer en Farmaka. Die laatste noemt pfizer in zn geheel niet onder zn distributeurs (http://www.farmaka.it/main.htm ) Vreemd, vreemd, vreemd....

Ik denk trouwens ook niet dat mailen zin heeft. Aangezien er zelfs bij 't onderzoek geen verduidelijkende info staat, waarom zouden ze die dan wel aan mij geven .

Heb wel de link even op HLH geplaats, als je 't goed vindt. Misschien kan daar iemand uitleggen waarom het hier over Kevis zou gaan... (of niet).

[Vince001]

Tiuri, je info heeft toch behoorlijk wat stof doen opwaaien op HLH. Behoorlijk apart. Ik had dit niet verwacht. Zat meer te wachten op een logische verklaring van wat gasten aldaar... Maar goed, de credits zijn voor jou

http://www.hairlosshelp.com/forums/m...E=&STARTPAGE=1

[Tiuri]

Ik heb wat posts over het nieuwe Pfizer-product afgesplitst van de Kevis-thread, omdat het naar alle waarschijnlijkheid niet om Kevis gaat.

Vince, super goed dat je het op HLH hebt gezet en wat grappig om te zien dat de verbazing daar net zo groot is als hier!! Inderdaad is het erg interessant dat het zwart op wit op clinicaltrials.gov staat dat de Phase 3 is afgerond terwijl je er op de forums niemand over hoort en er ook erg weinig over bekend is.

De vraag is nu: wat is dit voor product en wanneer kunnen we het op de markt verwachten?? Als het klopt dat de Phase 3 net is afgerond, kunnen we het volgens mij IEDER MOMENT op de markt verwachten.

[Vince001]

Hahaha! Lachen, he? Er zijn op HLH figuren die tot hun nek in de Amerikaanse haaruitval discussies/research zitten en Pfizer fietst er rustig tussendoor

Het lijkt mij ook sterk dat het hier over Kevis gaat. En hoe langer ik erover denk, hoe meer ik me verbaas over het feit dat men dat op Hairlosstalk zomaar aannam...

Dit is wat iemand op HLH heeft gezet. Misschien moeten we meer in deze hoek zoeken? Anaderm schijnt ervaring te hebben met research naar haaruitval.

Gauging pharmaceutical companies' current interest in cosmeceuticals is difficult, because most are tight-lipped about their business strategy and research programmes. But drug giant Pfizer admits that it is actively researching new prescription compounds for cosmetic purposes. Last year, it absorbed a company called Anaderm, based in Ann Arbor, Michigan, which it had bankrolled since 1996. Anaderm is working on drugs to tackle five common cosmetic concerns: age spots, oily skin, hair loss, excess hair and sun damage. Its head of clinical exploration, Arthur Bertolino, says that two candidate drugs will go into clinical testing this year - but he refuses to reveal any further details.

(Bron text)

Ps. via google vind ik aardig wat info over Anaderm op Hairsite, alleen kan ik Hairsite niet openen... Iemand die het wel lukt?

[Tiuri]

In de thread op HLH hebben twee leden een interessante bijdrage geleverd.

De eerste kwam met het volgende stukje uit een artikel:

Gauging pharmaceutical companies' current interest in cosmeceuticals is difficult, because most are tight-lipped about their business strategy and research programmes. But drug giant Pfizer admits that it is actively researching new prescription compounds for cosmetic purposes. Last year, it absorbed a company called Anaderm, based in Ann Arbor, Michigan, which it had bankrolled since 1996. Anaderm is working on drugs to tackle five common cosmetic concerns: age spots, oily skin, hair loss, excess hair and sun damage. Its head of clinical exploration, Arthur Bertolino, says that two candidate drugs will go into clinical testing this year - but he refuses to reveal any further details.

[bron]

Dit is dus waarschijnlijk inderdaad het product waar het over gaat: Pfizer heeft producten overgekocht van het bedrijfje Anaderm, dat was gespecialiseerd in het fabricerem van 'cosmeceuticals'. In dit artikel wordt ook een goeie verklaring gegeven over waarom Pfizer het niet aan de grote klok hangt:

On top of this, drug companies are keen to project the image of a serious industry conquering disease, rather than one indulging in frippery. "They want to be associated with real science," says Richard Dixey, chief executive of the drug-discovery company Phytopharm, based in Godmanchester, near Cambridge, UK.

De tweede interessante post in de thread op HLH haalde ook een artikel aan:

OSI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: OSIP) announced today that it has agreed to accelerate the conclusion of the phase-out period of its funded research alliance with Anaderm Research Corp., a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.

OSI will receive an $8 million wind-down fee in consideration for transferring all research which is currently being performed by OSI to Anaderm. OSI will also receive royalties on treatments which may arise from compounds identified by OSI. As part of the original agreement, Anaderm will continue with the development of novel treatments for skin and hair conditions. The transfer is expected to be completed by the beginning of 2003.

[bron]

Hier staat dus dat Anaderm (= dus Pfizer) de ontwikkeling van alle huid- en haarproducten van OSI heeft overgenomen. OSI krijgt daarvoor in ruil een deel van de eventuele toekomstige verkoopopbrengsten van de producten.

Het product is dus in ontwikkeling bij Anaderm, een satellietbedrijfje van Pfizer. Helaas heeft Anaderm geen eigen website (heb ik althans niet kunnen Googlen), dus hier houdt de nieuwe info even op.

EDIT: ha Vince, ik zie dat jij intussen ook hebt gepost. Ik kan wel op HS komen, welke links bedoel je? Probeer anders de cachepagina's te openen van Google.

[Vince001]

Het wordt meer en meer duidelijk waar ze bij Pfizer mee bezig zijn.

Maar dit hele verhaal wordt ook maffer en maffer. Ook Hairsite zijn ze inmiddels aan de slag:http://www.hairsite4.com/dc/dcboard....age=show_topic

Tiuri, dit is een link die ik bedoel naar Hairsite: www.hairsite8.com/m588hm60/_disc588/000004a1.htm Volgens mij is het een artikel, of zo. Maar dat kan ik dus niet zien...

Eh, hoe werkt dat dan precies met Google cache? Ik ben niet zo'n licht in de duisternis als het om computers e.d. gaat


Edit: Excuse moi. Ik weet nu dus hoe cache werkt en ik heb ook gezien dat die link niet zo bijzonder is...

[Tiuri]

Oorspronkelijk geplaatst door Vince001

Het wordt meer en meer duidelijk waar ze bij Pfizer mee bezig zijn.

Maar dit hele verhaal wordt ook maffer en maffer. Ook Hairsite zijn ze inmiddels aan de slag:http://www.hairsite4.com/dc/dcboard....age=show_topic

Je ziet dat ze op Hairsite heel laconiek eronder zijn, maar dat zijn ook allemaal posts uit 2003. Sindskort (laatste update 1 november 2005) staat er met dikke rode letters op clinicaltrials.gov dat de Phase 3 is afgerond, en dat had niemand echt verwacht denk ik.

Het is dus wel degelijk BIG NEWS, Pfizer is erin geslaagd de hele hairloss world te misleiden en stiekem een product te fabriceren

Oorspronkelijk geplaatst door Vince001

Tiuri, dit is een link die ik bedoel naar Hairsite: www.hairsite8.com/m588hm60/_disc588/000004a1.htm Volgens mij is het een artikel, of zo. Maar dat kan ik dus niet zien...

Ha ja, dat is een link naar een posts op HS, staat verder weinig interessants in. De poster concludeert dat Anaderm waarschijnlijk het best gesubsidieerde haaronderzoeksinstituut is, en daar kan ie wel eens gelijk in hebben

Oorspronkelijk geplaatst door Vince001

Eh, hoe werkt dat dan precies met Google cache? Ik ben niet zo'n licht in de duisternis als het om computers e.d. gaat

Google slaat van iedere pagina die het indexeert een kopietje op op de eigen server voor het geval een pagina tijdelijk down is. Je komt op dit kopietje terecht als je op "In cache" klikt bij de zoekresultaten.

[Vince001]

Oorspronkelijk geplaatst door Tiuri

Je ziet dat ze op Hairsite heel laconiek eronder zijn, maar dat zijn ook allemaal posts uit 2003. Sindskort (laatste update 1 november 2005) staat er met dikke rode letters op clinicaltrials.gov dat de Phase 3 is afgerond, en dat had niemand echt verwacht denk ik.

Waarschijnlijk zijn ze hier toch vergeten af en toe eens achterom te kijken. Best vreemd aangezien het niet bepaald dagelijks voorkomt dat een serieus bedrijf een serieus wetenschappelijk onderzoek begint. Verder is men op HLH totaal overdonderd. Ik zit me hier kostelijk te vermaken! Onze mod Tiuri haalt eens even wat info naar boven en overal in hairloss-land beginnen mensen van hun stoel te vallen

Het is dus wel degelijk BIG NEWS, Pfizer is erin geslaagd de hele hairloss world te misleiden en stiekem een product te fabriceren

Om wat voor n product zou het gaan en denk je idd dat het snel op de markt kan zijn? Ik weet niet of ze nog meer officiele fases/instanties doormoeten... (Ik moet een beetje oppassen dat ik me niet helemaal laat meeslepen in dit verhaal. Het zal niet de eerste keer zijn dat we onze hoofden stoten...)

Wat zou de volgende stap zijn om erachter te komen om wat voor soort producte het gaat?

ps. tnx voor de cache info. heb t gevonden.

[Tiuri]

Oorspronkelijk geplaatst door Vince001

Om wat voor n product zou het gaan en denk je idd dat het snel op de markt kan zijn? Ik weet niet of ze nog meer officiele fases/instanties doormoeten... (Ik moet een beetje oppassen dat ik me niet helemaal laat meeslepen in dit verhaal. Het zal niet de eerste keer zijn dat we onze hoofden stoten...)

Wat zou de volgende stap zijn om erachter te komen om wat voor soort producte het gaat?

ps. tnx voor de cache info. heb t gevonden.

Ik snap wat je bedoelt Vince wat betreft hoofd stoten, maar in feite kan er hier toch weinig meer mis gaan. Op clinicaltrials.gov staat dat Phase 3 klaar is. Ik weet niet of dat betekent dat het product ook automatisch is goedgekeurd, zo niet is dat nog het enige wat mis kan gaan. Maar ik ga daar niet van uit: een groot bedrijf als Pfizer weet heus wel waar ze al die honderden miljoenen voor FDA-trials insteken, ze gaan heus niet het risico lopen dat ze een product testen dat in de laatste fase wordt afgekeurd.

Met andere woorden denk ik dat het goed mogelijk is dat er binnen enkele maanden een nieuw product te verkrijgen is.

De vraag is nu: wat voor SOORT product. Dat is natuurlijk moeilijk te zeggen omdat alle info in de richting is gecensureerd op de FDA clinicaltrials-site. Duidelijk is echter wel dat er dus ook producten van OSI Pharmaceuticals verder zijn ontwikkeld door Anaderm. Als je op de site van OSI Pharmaceuticals kijkt (www.osip.com), zie je dat ze eigenlijk voornamelijk medicijnen ontwikkelen die zich richten op de 'growth factors'. Ik heb daar al eens eerder een verhaaltje over gedicht, zie deze post.

Met andere woorden is de kans groot dat dit een middel wordt die de 'tweede stap' aanpakt van het AGA-proces, en dat is mooi want er zijn eigenlijk niet eerder producten op de markt gekomen die dat geprobeerd hebben (op 6-BAP/T-Flav na misschien, maar die middelen zijn niet serieus te noemen).

Ik heb verder geen idee of dit een topical of een pil wordt, maar hoe dan ook kun je er wel vanuit gaan dat het zeker beter werkt dan Pfizer's minoxidil, anders hadden ze toch niet eens de moeite genomen zoiets door de FDA te loodsen zou je zeggen.

[Vince001]

Ik denk ook bijna niet dat er hier iets mis kan gaan, maar de teleurstelling is deste groter als het allemaal niets blijkt te zijn. Verder denk ik er hetzelfde over als jij: Pfizer weet wel beter. Ik heb nog een tekst gevonden van USA Today die toch ook aangeeft dat hier meer aan de hand is. Helaas leest 'ie door de vorm niet helemaal prettig, maar toch...

Ik denk dat de tekst wel wat duidelijk maakt. Met je ideeen over de werking van het product zou je in de goede hoek kunnen zitten... Verder verklaart het ook waarom Anaderm geen website heeft, er geen info beschikbaar is en men bij Pfizer weldegelijk bereid is veel geld in middelen tegen haaruitval te steken... Enne, let op de conclusie aan het eind van het artikel.. Best geinig allemaal. Nu nog uitbrengen dat product.

Cosmetic Cosmetic drugs could clear up skin-deep fears of aging

By Steve Sternberg, USA TODAY

The folks who snapped the male world to attention with Viagra are racing to produce the world's first "cosmeceuticals" - drugs designed specifically to fight liver spots, hair loss and wrinkles.

The scientists, financed by New York-based Pfizer, are inventing a whole field of research by applying the most powerful new tools of biological science to the old bugaboos of unsightly blemishes, baldness and sun-damaged skin.

In a year, they plan to begin the first human trials of a topical ointment that blocks the biological process that leads to liver spots. One or two years later, they hope to begin similar trials of a compound that switches on the scalp's hair-making machinery and another that smoothes out wrinkles.

"We're taking modern drug discovery technology and applying it to cosmetics," says Colin Goddard, the chief executive officer of OSI Pharmaceuticals in Uniondale, N.Y.

Last week, OSI announced it will get a six-year infusion of $50 million from Pfizer, maker of the impotence drug Viagra, to back the venture.

"The really quite interesting aspect of this is that it is a new area of endeavor for the pharmaceuticals industry," Goddard says.

"We think quality-of-life products will be very important and financially rewarding into the next century. We think these products will be worth hundreds of millions of dollars - even billions of dollars - in the marketplace."

Goddard says the demand will come from the baby boomers who made Viagra so successful. It was Viagra's success, he says, that prompted Pfizer "to explore something that's entrepreneurial and out of the mainstream."

Pfizer three years ago formed a "virtual" company, Anaderm Research, to serve as an umbrella for executives from Pfizer, OSI and four skin experts from New York University, who contribute ideas and research expertise to the venture.

Goddard and NYU's Irwin Freedberg, the university's chairman of dermatology and a limited partner in the venture, declined to discuss specifics of the experimental compounds, fearing that they would tip off competitors.

But they disclosed generally how they might work.

For instance, they say, it is well known how the skin makes the pigment melanin. The challenge is to develop an ointment that can be absorbed into the skin and interrupt the biochemical cascade that deposits excess melanin in the skin, forming liver spots.

OSI is attempting to winnow its roster of candidate compounds to the one that works the best.

When this process is complete, the company will apply to the Food and Drug Administration for permission to conduct human trials.

As for hair loss, Goddard and Freedberg say, new genetic techniques have begun to shed light on hair growth mechanisms.

It appears, Freedberg says, that balding men and women retain their ability to make hair, though the genetic mechanism for making hair follicles is turned off. The challenge is to find a way to switch these genes back on, and the researchers say they are well on their way to finding one.

Wrinkles occur when excess sun and aging hurt the underlying architecture of the skin. Goddard says the researchers are looking for compounds that can activate genes that build up the skin's infrastructure, restoring its youthful suppleness.

Though liver spots, hair loss and wrinkling don't affect the way people function, "they clearly affect the way that people feel about themselves," Freedberg says. "They are major problems for people who have them. They can change people's lives in toto" by wrecking their odds of getting jobs and finding marriage partners.

The researchers hope that the results of their work will be more than cosmetic, however. The research into skin pigmentation could lead to an effective treatment for vitiligo, which bleeds skin color from roughly 2% of the population.

For white people, it's a minor problem that only becomes visible when they tan, heightening the contrast between normal and depigmented patches of skin. For black people and people from India, Freedberg says, "it's horrible."

In India, he says, sufferers often are mistaken for lepers because leprosy also destroys skin pigmentation.

There's another potential boon that could arise from the research, Freedberg says.

"If we're successful, this will knock off all the snake oils out there because there will be products out there that work."

Edit: bron