[laser] HairMax LaserComb

[eddy_wally]

Ok merci. Kga het dan maar even proberen. Manman begin al grijze haartjes te krijgen ook
Kzal nog paar maandjes mogen wachten voor de aanschaf, geen geld

[pipo_de_clown23]

Ik heb hem net als vele hier via ebay besteld bij de user hairmaxteam (de officiele dus). Ik heb hem echter 4 januari besteld (een vrijdagavond) en heb hem nu nog steeds niet binnen. Ook heb ik een mailtje gestuurd, en een pm over of hij al verzonden was en of hij misschien een trackingnumber voor me heft zodat ik kan kijken waar die is via upc... hier 0 reactie op gekregen. Hij heeft wel 100% goede feedback... Hoelang duurde het bij jullie?

[pipo_de_clown23]

Oke mailtje ontvangen met excuses dat het pakje was kwijtgeraakt bij ups. Ze verzenden hem nu opnieuw en ik zou hem aankomende week moeten ontvangen.

[pipo_de_clown23]

Interview met Hairmax Benelux:

De geschiedenis van de laserkam.

JW: Kan je ons iets vertellen over de geschiedenis van de laserkam (lasercomb)?
RV: De uitvinder van de laserkam is David Michaels die ook de grondlegger is van Lexington International.
In 1990 woonde David in Australië. Hij kreeg zelf te maken met haaruitval.
Dat ook zijn vader en broer last hadden van erfelijke haaruitval vond David niet bemoedigend en hij keek uit
naar een oplossing. Na vallen en opstaan kwam hij terecht bij de laserkliniek van Henry Pearl in Sydney, Australië.
Het resultaat was prima echter voor de behandeling moest hij 3 keer per week terugkomen. Niet zo handig als
je directeur bent van een succesvolle software onderneming.
Dus ging David wat huiswerk doen en hij ontwikkelde een thuislaser die we nu kennen als de HairMax Laserkam.
De laserkam is nu al 7 jaar op de markt en er zijn er inmiddels meer dan 100.000 van verkocht.

Bewezen haargroei.

JW: Het heeft nog wel even geduurd voordat de FDA (Food and Drugs Administration) de werking van de
laserkam heeft erkend?
RV: Ja, dat heeft een aantal jaren geduurd maar begin 2007 was het dan eindelijk zover. De FDA heeft de
HairMax Laserkam erkend als een werkzaam apparaat om haargroei bij mannen met erfelijke haaruitval te
bevorderen. Daarvoor was die erkenning alleen gegeven aan Minoxidil, een lotion en aan Finasteride, een pil.

Hoe werkt het?
JW: Kan je ons wat meer vertellen over de werking van de laserkam?
RV: Er zijn veel vormen van licht. Er zijn ook veel soorten lasers. Bij Low Level Lasers is de straling minder als
5 milliwatt energie. Er zijn ook veel sterkere lasers, zoals de lasers die chirurgen gebruiken bij operaties.
Bij de laserkam wordt gebruik gemaakt van Low Level Laser. Een natuurlijke manier om licht te gebruiken, te vergelijken met de energie die van de zon komt. De zon echter geeft een breed spectrum licht, van ultraviolet
tot infrarood. De laserkam geeft alleen dat licht wat nuttig is voor het haar.
Door uitgebreide en langdurige research hebben we gevonden dat de optimale golflengte om cellen in de huid
te verjongen tussen de 650 en 655 nanometer ligt.
Andere golflengtes.

JW: Geeft een hogere golflengte niet meer resultaat? Bijvoorbeeld 890 of 900 nanometer?
RV: De golflengte heeft te maken met de diepte waarop de laser zijn werk moet doen.
Onze research toont aan dat 650-655 nanometer de perfecte diepte is om werkzaam te zijn op het niveau van de haarfollikels. Zou je Low Level Laser willen gebruiken om bijvoorbeeld gewrichtspijn of een tennisarm te
behandelen (dit is ook een toepassing van Low Level Laser) dan wil je waarschijnlijk dieper penetreren en een
hogere golflengte gebruiken. Voor haarfollikels is dat niet nodig.

De veiligheid van de laserkam.

JW: Is de laserkam veilig?
RV: De Hairpluslaserkam is helemaal veilig. Hij komt tegemoet aan alle eisen die gesteld worden aan laserveiligheid. Wij exporteren de laserkam naar meer dan 80 landen en mensen verwarren onze laser wel eens
met de lasers die je ziet in Star Track waarbij Captain Kirk zijn vijanden opblaast met een laser. Dit soort
science fiction heeft niets met onze laserkam te maken. Een tweede vraag die wij nogal eens krijgen is: Kan de
straling gevaar voor mijn lichaam? De laserkam geeft straling, net zoals gewoon licht ook straling is, geluid is
ook straling net zoals warmte. Als mensen het woord straling horen denken ze gelijk aan gevaarlijke straling zoals
de straling bijvoorbeeld van de magnetron of atoomstraling. Dit alles is straling van een totaal verschillende
golflengte. De laserkam geeft een golflengte van licht die erg voedzaam is voor het lichaam.
JW: Hoe zit het met de werking van de laser met betrekking tot mijn hersens?
RV: Bezorgdheid in deze is totaal overbodig. De golflengte van de laser kan niet doordringen in de schedel.

Het mechanisme van de laserkam.

JW: Kan je wat meer in detail ingaan op de werking van de laserkam?
RV: Er zijn 2 resultaten te onderkennen bij de werking van de laserkam.
1 - Met het stijgen der jaren wordt de hoofdhuid strakker waardoor de follikel receptoren meer DHT
(dyhydrotestosteron) vasthouden. Dit heeft te maken met een verminderde doorstroming van het bloed. Door de werking van de laserkam wordt de bloedtoevoer verbeterd zodat de haarfollikel meer zuurstof en voeding krijgt.
2 - De tweede werking heeft te maken met ATP (adenosine triphosphate). Dat woord mag je meteen weer
vergeten. Wanneer de laser energie de celwand binnendringt wordt de celenergie vergroot. Heb je een cel die
verzwakt is door de vermeerderde DHT en een slechte bloedtoevoer, krijgt de haarfollikel extra brandstof
waardoor verzwakte (geminituraliseerde) haarwortels (voorafgaande aan haaruitval) weer normaal gaan presteren.

Research resultaten.

JW: Wat zijn de concrete resultaten die bij de research werden gevonden?
RV: Er zijn veel studies geweest naar Low Level Laser en onze laserkam. Als eerste kan ik Dr. Markou noemen
die een studie uitvoerde. Dr Markou voerde een onafhankelijke studie uit, dus niet door ons betaald of beïnvloed.
Dr. Markou is een haartransplantatie arts uit Clearwater, Florida, USA en hij publiceerde zijn resultaten in The International Journal of Cosmetic Surgery, Volume 5, nummer 2 uit 2003.
Hij vond een haarvermeerdering van 28% (van 50 naar 64 haren) per cm2 door het gebruik van Low Level Laser.
De tweede studie werd geïnitieerd door ons en werd uitgevoerd door Dr. Roy Geronimus, geen onbekende in de wereld van de plastische- en cosmetische chirurgie. Het resultaat van zijn studie gaf wederom eenzelfde resultaat
als de studie van Dr. Markou. Deze studie werd voorgelegd aan “Health Canada” (de gezondheidsautoriteiten van Canada) en kreeg erkenning als medisch apparaat. Daarop volgde in 2004 ook erkenning in Singapore.
De volgende stap was erkenning aanvragen bij de FDA (Food and Drug Administration.
De gezondheids-autoriteit in de USA). De FDA vond onze cijfers indrukwekkend maar wij voldeden niet helemaal
aan het protocol dat benodigd was voor erkenning. Om aan de eisen van de FDA te voldoen moet er in de studie
ook gebruik worden gemaakt van een zogenaamde placebo groep. (Een groep proefpersonen die een namaak behandeling krijgen zonder dat ze weten of ze de goede of de namaak behandeling krijgen.) De placebogroep
wordt gebruikt om de resultaten met de groep die de echte behandeling had verkregen te vergelijken.
JW: Er komt dus nogal wat kijken om FDA erkenning te krijgen?
RV: Zeker, want nu moesten we weer opnieuw beginnen. Deze keer hebben we een studie opgezet in meerdere
centra (4 centra in de USA). Het werd een zogenaamde “double blind” studie waarbij de proefpersonen niet
wisten of ze de echte laserkam hadden of een namaak apparaat. Uiteindelijk zaten er 123 mannen in de studie
en 93% had vermeerderde haargroei. In het algemeen vonden we 19 nieuwe haren per cm2, beduidend beter
dan Minoxidil en Finasteride. Uiteraard werd één en ander op foto’s vastgelegd.

De combinatie-therapie.

Wij geloven in een combinatietherapie. En niet alleen wij. Overal zie je nu de toepassing van Low Level Laser
(zowel in een kliniekopstelling als in een laserkam voor thuisgebruik) in combinatie met het gebruik van
Minoxidil en/of Finasteride of Revivogen.
In dit geval kan je niet zeggen 1+1 =2. Het is meer van 1+1 =3.

Wie zijn de gebruikers van de laserkam?

JW: Kunnen vrouwen ook de laserkam gebruiken?
RV: Op dit moment wordt de laserkam door 60% van de mannen gebruikt en door 40% van de vrouwen.
In totaal vindt 90% van de gebruikers baat bij de laserkam.

Dikker haar door de laserkam?

JW: Ik hoor in onze kliniek veel cliënten zeggen dat Low Level Laser hun haardiameter vergroot. Klopt dat?
RV: Ja en nee. Dun haar van jezelf, aangeboren dun haar dus, wordt echt niet dikker van de Low Level Laser.
Om een en ander duidelijk te stellen, de erkenning van de FDA slaat op “cliniccaly proven to grow new hair”.
(Klinisch bewezen nieuw haar te geven.) Dus niet dat het de diameter van het haar vergroot.
JW: Hoe kan het dan dat zoveel mensen dat beweren?
RV. Daar is een simpele verklaring voor. Als haar gaat uitvallen gebeurt dat niet van de een op de andere dag.
In de beginfase gaat het haar dunner worden. Het haar wordt droger en pluiziger. Wanneer dat haar wordt verloren
komt het normaal gesproken niet meer terug. Echter, de haarfollikel blijft nog ongeveer 3 jaar slapend in de huid aanwezig. Daarna is het definitief afgelopen met deze haar en kan het niet meer tot leven worden gebracht.
Low Level Laser kan die geminituraliseerde haren weer tot de normale diameter terugbrengen en de slapende haarfollikels activeren. Daardoor wordt het haar weer dikker.

FDA Erkenning.

JW: De erkenning door de FDA geldt alleen voor mannen?
RV: Ja, onze studie behelsde alleen een groep mannen. We zijn nu echter druk bezig om ook een studie
bij vrouwen te doen. Binnenkort zullen wij de resultaten van deze studie, die hele goede resultaten laat zien,
voorleggen aan de FDA.

Andere laserkammen.

JW: De laatste tijd zie ik steeds meer merken laserkammen op de markt komen, meestal wat voordeliger
als jullie laserkam. Gaan zij met de eer van jullie werk strijken?
RV: Denk er aan dat de FDA erkenning niet voor alle laserkammen geldt. De erkenning geldt alleen voor de
HairMax Laserkam (In de Benelux HairPlusLaserkam).
Alleen dealers van onze laserkam mogen de woorden “FDA erkend” gebruiken.
JW: Je hoort ook nogal eens zeggen “goedgekeurd door de FDA” (Approved by the FDA). Wat betekent dat?
RV: Er is een duidelijk verschil tussen “erkend “en “goedgekeurd” bij de FDA. (cleared and approved)
Erkend slaat op apparatuur. Goedgekeurd slaat op medicijnen. Ook moet je opletten dat er soms een
erkenning wordt gebruikt die alleen slaat op het veilig gebruik, dus dat je geen elektrische schok kan krijgen
tijdens het gebruik. (In Nederland de CE of KEMA keur.) Die erkenning heeft niets te maken met de
werkzaamheid van het product.

Het patent van de laserkam.

JW: Waarom zijn die borsteltanden zo belangrijk?
RV: Het is van belang dat de Low Level Laser stralen direct op de hoofdhuid schijnen en zich niet door een
bos(je) haar laten tegenhouden. Het eigen haar kan soms meer dan 90% van het laserlicht tegenhouden.
Onze borsteltanden scheiden het haar dusdanig, dat het laserlicht direct op de hoofdhuid komt. Wij hebben
een patent op deze toepassing en is ook een integraal onderdeel van de FDA erkenning.

Low Level Laser en haartransplantaties.

JW: Wij gebruiken al sinds enige tijd Low Level Laser nadat er een haartransplantatie heeft plaatsgevonden.
Kan je daar iets over zeggen?
RV: Low Level Laser wordt niet alleen gebruikt tegen haaruitval. Een veel langere toepassing van
Low Level Laser is het gebruik bij sportblessures en open wonden.
Gebleken is dat de huid van een verwonding (of operatie) sneller geneest en iets dat snel geneest, geneest over
het algemeen beter. Daardoor wordt het resultaat van bijvoorbeeld een haartransplantatie verbeterd.

JW: Randy, bedankt voor dit gesprek en snel tot ziens.
RV: Jan, het beste en veel succes met de toepassing van Low Level Laser in de Benelux.

[Tiuri]

Hier nog een recentelijk gepubliceerd artikel. Voegt weinig nieuws toe maar ok. Ben benieuwd wanneer die FDA-studie van de Hairmax LaserComb eens gepubliceerd gaat worden. Helaas kan het jaren duren voor zoiets geplaatst wordt een wetenschappelijk tijdschrift. Daarnaast weet ik niet of de onderzoekers überhaupt wel bezig zijn met publicatie, maar ik ga er wel vanuit.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17457763

Avram, Marc R., Leonard Jr, Robert T., Epstein, Edwin S., Williams, Joseph L. and Bauman, Alan J. (2007) 'The current role of laser/light sources in the treatment of male and female pattern hair loss', Journal of Cosmetic and Laser Therapy, 9:1, 27 - 28

The current role of laser/light sources in the treatment of male and female pattern hair loss
MARC R. AVRAM1, ROBERT T. LEONARD JR2, EDWIN S. EPSTEIN3, JOSEPH L. WILLIAMS4 & ALAN J. BAUMAN5

Abstract
Over the past several years there has been great interest in the potential role of laser/light-based treatments for male and female pattern hair loss. Despite aggressive marketing and centers claiming great success in the treatment of hair loss there is little scientific data supporting laser/light sources in hair loss. This paper is a consensus of hair loss experts on the current scientific data, mechanisms of action, safety, protocols and recommendations regarding laser/light treatment for hair loss. The authors believe that, while seemingly safe, there are no controlled, peer-reviewed studies validating current devices for hair loss and that all patients should be medically evaluated for any hair loss by a physician specialist to rule out other underlying medical conditions or the etiology of hair loss.

Each year, millions of men and women seek medical therapy to treat their male and female pattern hair loss. There are currently two FDA-approved medications for male pattern hair loss: minoxidil and finasteride (3). For women, there is one: minoxidil. While safe and effective, the vast majority of patients never use either of these medications. There is a variety of reasons including misinformation, unrealistic expectations, and side effects. As a result, there is a plethora of different supplements, creams, diets and, more recently, laser/light sources available to patients which purport to stop and/or regrow lost hair (4–9).

Laser/light sources have become increasingly popular over the past few years in both medical and non-medical settings. Photobiomodulation is the commonly used term to describe the effect of lower-level light energy on the cellular level. There are devices sold directly to patients for home use and others to salons, spas, hair replacement studios, and physician offices. The cost of recommended treatment protocols varies from hundreds to thousands of dollars over 6–12 months. The focus of this paper is to review, from the experiences of the authors of this paper, the currently proposed mechanisms of action, treatment protocols, safety, peer-reviewed scientific published studies, and recommended role for laser/light sources to stop and/or regain lost hair.

The mechanism of action by which photobiomodulation stops or reverses male or female pattern hair loss is unknown. Multiple theories exist to explain the observed changes which occur on a cellular level in response to low-level laser therapy (10–13). One theory suggests an increased blood flow at the dermal papilla as a possible mechanism of action. Clinical examples of photo-induced hair growth include the paradoxical growth of hair that occurs in a small percentage of patients undergoing laser hair removal and PUVA to treat alopecia totalis (14–18). Treatment protocols include 15 to 30-minute treatments on alternating days for 2–4 weeks, tapering to one to two treatments per week for 6–12 months, followed by bi-weekly and once per month maintenance treatments.

There have been no peer-reviewed blinded studies published on hair loss/hair growth. Therefore, the success or lack of success of laser/light sources to treat hair loss is unknown. There is a consensus among the authors of this paper that current laser/light devices are safe if used properly. The majority also believe there has been a positive impact in the majority of their patients with male and female pattern hair loss as a stand-alone or adjunctive therapy. Most report a change in the texture and quality of hair in patients even if there is no regrowth. All believe maintenance treatments are necessary after the initial 6–12-month treatment protocol. The majority of authors believe there is a reduced risk of post-surgical telogen effluvium and an earlier regrowth of transplanted hair in patients that used laser/light sources during the pre- and post-surgical period.

The authors believe that all patients need to be evaluated by a physician who specializes in all aspects of hair loss from medical therapy to hair restoration surgery and to discuss treatment options and formulate an appropriate treatment plan. There are numerous etiologies for hair loss. It is therefore the unanimous consensus of the authors that treatment of hair loss by low-level laser/light therapy should be performed only in a medical setting and not by lay persons in a non-medical facility. Before beginning any therapy for hair loss, a history, physical exam and, in some cases, a blood test or a scalp biopsy are needed to establish the correct etiology. A delay in an appropriate medical workup can result in an unnecessary permanent loss of hair.

Laser/light sources appear to be safe and effective in the treatment of male and female pattern hair loss. Currently, the evidence remains anecdotal and relatively non-scientific. Well-designed studies are needed so physicians can more accurately counsel patients regarding the efficacy, long-term benefit and downside of laser/light sources in the treatment of hair loss.

References
1. Price VH, Menefee E, Sanchez M, Kaufman KD. Changes in hair weight in men with androgenetic alopecia after treatment with finasteride (1 mg daily): Three- and 4-year results. J Am Acad Dermatol. 2006;55:71–4. Epub 2006 May 3.
2. Stough D, Stenn K, Haber R, Parsley WM, Vogel JE, Whiting DA, et al. Psychological effect, pathophysiology, and management of androgenetic alopecia in men. Mayo Clin Proc. 2006;81:267; author reply 267–8.
3. Olsen EA, Messenger AG, Shapiro J, Bergfield WF, Hordinsky MK, Roberts JL, et al. Evaluation and treatment of male and female pattern hair loss. J Am Acad Dermatol. 2005;53:365–8.
4. Gundogan C, Greve B, Raulin C. Treatment of alopecia areata with the 308-nm xenon chloride excimer laser: Case report of two successful treatments with the excimer laser. Lasers Surg Med. 2004;34:86–90.
5. Satino JL, Markou M. Hair regrowth and increased hair tensile strength using the HairMax LaserComb for low-level laser therapy. Int J Cosmet Surg Aesthet Dermatol. 2003;5:113–17.
6. Weiss R, McDaniel DH, Geronemus RG, Weiss M. LED photomodulation induced hair growth stimulation. American Society for Laser Medicine and Surgery, ASLMS Annual Meeting, Orlando, FL, USA; April 1 2005.
7. Pontinen PJ, Aaltokallio T, Kolari PJ. Comparative effects of exposure to different light sources (He-Ne laser, InGaAl diode laser, a specific type of noncoherent LED) on skin blood flow for the head. Acupunct Electrother Res. 1996;21:105–18.
8. Kessels AG, Cardynaals RL, Borger RL, Go MJ, Lambers JC, Knottnerus JA, et al. The effectiveness of the hair-restorer
‘Dabao’ in males with alopecia androgenetica. A clinical experiment. J Clin Epidemiol. 1991;44(4-5):439–47.
9. Kligman AM, Freeman B. History of baldness. From magic to medicine. Clin Dermatol. 1988;6:83–8.
10. Karu TI, Pyatibrat LV, Afanasyeva NI. Cellular effects of low power laser therapy can be mediated by nitric oxide. Lasers Surg Med. 2005;36:307–14.
11. Karu T. The science of low power laser therapy. Gordon and Breach Science Publishers; 1998.
12. Tuner J, Hode L. Laser therapy clinical practice and scientific background. Prima Books; 2002.
13. Pontinen PJ. Low level laser therapy as a medical treatment modality. Prima Books/Art Urpo Ltd; 1992.
14. Bouzari N, Firooz AR. Lasers may induce terminal hair growth. Dermatol Surg. 2006;32:460. [Comment on: Dermatol Surg. 2005;31:584–6.].
15. Kontoes P, Vlachos S, Konstantinos M, Anastasia L, Myrto S. Hair induction after laser-assisted hair removal and its treatment. J Am Acad Dermatol. 2006;54:64–7. Epub 2005 Dec 2.
16. Alajlan A, Shapiro J, Rivers JK, MacDonald N, Wiggin J, Lui H. Paradoxical hypertrichosis after laser epilation. J Am Acad Dermatol. 2005;53:85–8.
17. Bernstein EF. Hair growth induced by diode laser treatment. Dermatol Surg. 2005;31:584–6.
18. Yamazaki M, Miura Y, Tsuboi R, Ogawa H. Linear polarized infrared irradiation using Super Lizer is an effective treatment for multiple-type alopecia areata. Int J Dermatol. 2003;42:738–40.
19. Waiz M, Saleh AZ, Hayani R, Jubory SO. Use of the pulsed infrared diode laser (904 nm) in the treatment of alopecia areata. J Cosmet Laser Ther. 2006;8:27–30.

[Cloud]

Volgens mij is dit de bewuste FDA studie:

Oorspronkelijk geplaatst door Cloud

Op zoek naar iets anders stootte ik net zomaar op de finale Hairmax FDA study!

Final Clinical Study Report
A Randomized, Double-Blind Clinical Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of the Hairmax LaserComb for the Treatment of Androgenetic Alopecia in Males

http://www.hairlossadvances.com/foru...5ee266d2bdd4fa

Klein stukje naar benden scrollen tot aan de post van Hairtech. Daar vind je de volledige tekst.

[Tiuri]

Oorspronkelijk geplaatst door Cloud

Volgens mij is dit de bewuste FDA studie:

Verrek Cloud je hebt gelijk! Held! Had je post helemaal gemist...

Grappig trouwens, het is gewoon het ruwe rapport. Niet eens een mooi afgewerkt artikel. Zelfs dit staat op iedere pagina:

Confidential - Property of Lexington International LLC
Distribution prohibited without written consent

moehahaha even lezen.

[eddy_wally]

Die discussie daar geeft me toch niet te veel vertrouwen om een lasercomb te kopen

[Tiuri]

Ik heb de FDA-studie van Hairmax die Cloud had gevonden als plain text op een forum even gereconstrueerd. Deze is te vinden in PDF door hier te klikken of in attachment.

Dit is nagenoeg de volledige versie. Enige wat ontbreekt zijn de plaatjes en een deel van de appendices.

Screw you hairmax

Nogmaals: dit is een intern (uitgelekt) rapport. Het is GEEN wetenschappelijk artikel gekeurd door een peer-review tijdschrift. Maar het lijkt me geen probleem om zo'n studie gepubliceerd te krijgen en ik neem aan dat de onderzoekers daar nu ook mee bezig zijn.

Mijn indruk van de studie: gedegen en overtuigend. Geen addertjes onder het gras kunnen ontdekken, maar moet het nog goed bestuderen.

[eddy_wally]

http://www.baldingblog.com/?s=laser+comb&x=0&y=0

Van de reacties van die dokter word je ook niet wild.

[Tiuri]

Oorspronkelijk geplaatst door eddy_wally

Die discussie daar geeft me toch niet te veel vertrouwen om een lasercomb te kopen

Oorspronkelijk geplaatst door eddy_wally

http://www.baldingblog.com/?s=laser+comb&x=0&y=0

Van de reacties van die dokter word je ook niet wild.

Welke discussies/reacties bedoel je dan precies, eddy_wally? Misschien kun je wat quoten hier op het forum?

Er zullen natuurlijk altijd mensen zijn die fan van het ding zijn en anderen die er minder van moeten weten. Juist doordat iedereen altijd zulke verschillende meningen heeft is objectief wetenschappelijk onderzoek zo belangrijk. En dat heeft Hairmax dus gedaan, met goed resultaat.

[eddy_wally]

Oorspronkelijk geplaatst door the b spot

1.1 Conclusions
The results of this study showed that the HairMax LaserComb® was effective in the
promotion of hair growth and in the cessation of hair loss in males and females diagnosed
with androgenetic alopecia when treatment is applied 10-15 minutes three nonconcurring
days a week (i.e. Monday, Wednesday, Friday) for 26 weeks. The results also
demonstrated that the LaserComb is safe in these subjects.

You have to read the language used here--- the comb certainly promotes better blood circulation and in turn improves the overall vascularity in the scalp. Obviously a larger blood supply will cause greater nourishment to the existing hair follicle perhaps cause better growth or appearance for existing hair.
However, increasing the supply of blood most certainly increases the amount of DHT as well.... never a good thing.


1.2 Study Objectives
The primary aim of the study was to assess the safety and effectiveness of the HairMax
LaserComb in the promotion of hair growth and in the cessation of hair loss in males and
females diagnosed with androgenetic alopecia.

This is primarily how the company obtained FDA approval--- simply because as LASER THERAPY the device is harmless when used properly.
The study did not have to prove the comb regrew hair in any large amount, nor did the sample patients need to represent any specific portion of the population (they are mostly white people) nor were the balding classifications structured to include a proper distribution of balding classes.

You have to think about this... These folks have been trying desperately to get this product FDA approved--- they KNOW that it does not regrow hair, nor does it prevent DHT from ravaging existing follicles in the non-safe zone.

They bought themselves some docs and threw money into a research study that proved what?
That the laser comb was SAFE and that it PROMOTED hair growth/cessatation of hairloss.

McDonalds burgers contain 100% beef--- that's hooves, lips and assholes.

The laser comb "promotes" hair growth.

A better description is "could possibly" regrow hair or slow loss, but NOTHING definative.

People who have NO FINANCIAL STAKE in this product have used for months on end and have been disappointed.

In summation, while I believe this product may offer a healthy scalp, which in turn promotes a healthier head of hair, it is being promoted as a alternative to the propecia/minoxidil, which it is unequivocably NOT. Nor is the laser comb and baldness "cure" and to charge trusting and unwitting patients for this service is unethical and manipulative.

What the laser comb does is allow doctors to spend several thousand dollars and profit from a bogus FDA approval and slick marketing tactics.

If you cannot prove that the Laser Comb does NOT regrow hair, then it must regrow hair. (If you cannot prove I am wrong, then I must be right)

False dichotomy and even worse logic.

Take Care,
J

Hij geeft het dus over de FDA approval, daar heb ik niet zo een probleem mee. Waar ik wel een probleem mee heb is lexington beweerd dat FDA bevestigt dat hun product haar doet groeien, terwijl ze gewoon hun eigen studie er tegenaan smijten. Kan zijn dat ik dit verkeerd verstaan heb, heb nu al zooooooo veel dingen gelezen erover de laatste tijd dat ik door het bos de bomen niet meer zie.
Ik ga even die dokter van dat blog die studie sturen. Eens kijken wat zijn reactie is.

Net een video gevonden. Grof grof grof: http://www.youtube.com/watch?v=HwWp5mlGtZU

[eddy_wally]

Dit had ik gestuurd naar die dokter

Oorspronkelijk geplaatst door myself

Dear Doctor,

I have found the full FDA study on this forum: http://www.hairlossadvances.com/foru...5ee266d2bdd4fa
If you scroll a little down, you'll see the lengthy post.
Some member of the dutch forum made a pdf of it: http://www.haarweb.nl/forum/showthre...253#post153253

What are your thoughts on this study?

Greetz

zijn reply:

Oorspronkelijk geplaatst door William Rassman MD

That same link you sent (hairlossadvances.com forum) shows how the product was grandfathered in as being safe for use, not necessarily working. It seems to be just like the other hair lasers out there. If I'm missing something, please let me know and I'll take another look.

Helpen jullie even mee, ik weet niet direct wat te antwoorden.

[Tiuri]

Hey Eddy_wally,

Ik snap je zorgen, het is ook goed dat je er kritisch naar kijkt. Daarom vind ik het dus ook zo uitstekend dat nu dit rapport is uitgelekt. Ik heb het meteen ook op Hairlosshelp gezet. Zoveel mogelijk mensen moeten dit zien en kritisch bekijken, want daar is de hele wetenschap op gebaseerd (kritisch kijken naar het werk van anderen).

Wat de FDA-goedkeuring precies zegt weet ik niet zeker omdat het hier niet om een oraal middel gaat maar een apparaat. Hiervoor is een aparte procedure (510k) met aparte richtlijnen die mij niet bekend zijn. Maar volgens mij is het NIET zo dat Lexington alleen maar hoefde aan te tonen dat het ding veilig is. Ze moesten ook wel degelijk aantonen dat het werkt. En door deze studie mogen ze nu ook zeggen dat het haargroei bevordert, iets wat zonder FDA-keuring niet mag.

Die video die je aanhaalt kan idd zorgen wekken maar in mijn ogen weer onterecht (het gaat trouwens niet over hairmax maar over een laserkliniek die veel teveel geld vraagt). Weet niet hoe oud de video is maar ik vind de artsen die aan het woord komen in ieder geval erg conservatief. Het is waar dat er nog geen artikel is verschenen die de werking van lasertherapie op AGA aantoont in een peer-review tijdschrift. Dat is ook een nadeel, maar dat probeert Hairmax nu juist wel te veranderen met deze FDA-studie. Ze hebben een groot en degelijk onderzoek laten uitvoeren door een paar wetenschappers die alle benodigde papiertjes hebben, en meer kunnen we toch niet wensen.

Als ik die studie goed bekijk vind ik hem redelijk overtuigend. Ze hebben heb keurig dubbelblind uitgevoerd. Dit betekent dat een deel van de proefpersonen een echte lasercomb kreeg en een ander deel een neppe ofwel placebo (ik neem aan met gewoon rood licht, wordt helaas niet beschreven). Een studie is dubbelblind als zowel de proefpersonen als de onderzoekers tijdens het onderzoek niet weten wie een echte en wie een neppe heeft. Dit is belangrijk om te voorkomen dat mensen de resultaat onbewust te positief of te negatief inschatten.

Het aantal proefpersonen (de 'n') had wat hoger mogen zijn maar is nog net redelijk te noemen (n=112). Een grote n is noodzakelijk om betrouwbare ofwel significante uitspraken te doen. Hoe groter de n, hoe groter de kans dat de verschillen die je vindt echt door het apparaat komen en niet door toeval.

Uit deze studie blijkt het volgende:

• Haartellingen met behulp van microfoto's laten zien dat lasercomb-gebruikers na een half jaar 18,8 haren meer hebben per vierkante cm. Placebogebruikers hadden gemiddeld 10,6 haren minder per cm2 na een half jaar.
• Van de lasercombgebruikers merkt 63,1% enige vooruitgang, 36,8% merkt geen verbetering. Van de placebogebruikers merkt 53,9% geen verbetering.
• Opvallend is dat de onderzoekers met het blote oog zelf geen verschil zien tussen mensen die een echte en een neppe comb hebben gebruikt. Zij zien bij beide groepen over het algemeen vooruitgang. Dit is een beetje raar maar dit soort rare uitslagen zitten in de meeste studies wel (ik meen ook bij fina of duta), en geeft maar weer aan hoe onbetrouwbaar observaties met het blote oog zijn.
• Verder geven de meeste lasercombgebruikers (ongeveer 60%) aan dat minder haren uitvallen terwijl de meeste placebogebruikers geen verbetering merken.
• Ook geven de meeste lasercombgebruikers aan dat ze de indruk hebben dat hun hoofdhuid gezonder is geworden (bijna 60%), terwijl de meeste placebogebruikers geen verbetering merken.
• Ongeveer 55% van de lasercombgebruikers geeft ook aan dikker haar te hebben gehad en een gezondere glans te hebben in het haar, terwijl de meeste placebogebruikers geen verbetering in dikte en glans merkte.
• Ten slotte geeft bijna 65% van de lasercombgebruikers aan dat ze denken dat hun algemene haarkwaliteit erop vooruit is gegaan. De placebogebruikers zijn een stuk minder positief.
• Bijwerkingen zijn niet nauwelijks gevonden.

Al deze bevindingen zijn statistisch significant, dat wil zeggen dat de kans dat deze verschillen ook echt door de lasercomb zijn veroorzaakt en niet door het toeval tussen de 95 en 99% ligt.

Voor mij is hiermee wel aangetoond dat de lasercomb werkt. Een mooie bekroning zou zijn als het artikel gepubliceerd wordt in een toonaangevend tijdschrift. Maar dit is toch ook al erg overtuigend. Je moet alleen geen hoge verwachtingen hebben van de lasercomb. Dat zie je ook terug in deze studie. Hoewel de comb veel beter werkt dan het nepapparaat, zie je bij de gebruikers van de lasercomb zelden echt uitstekende resultaten. De meeste gebruikers gaan er 'een beetje' of 'redelijk' op vooruit. Maar dit geldt naar mijn mening bij alle haargroeimiddelen die er nu bestaan: ze werken bij een grote groep mensen maar alleen maar een beetje. Voor de meesten is behoud te bereiken, en een beetje hergroei als je er vroeg bij bent en je een combinatie van meerdere bewezen middeltjes gebruikt.

Wat betreft de effectiviteit van de lasercomb ten opzichte van andere middelen. Eerder circuleerden er wat rare cijfers over het aantal haren dat de lasercomb zou doen hergroeien (zie hier), gebaseerd op een vijftal foto's van hairmax. Nu weten we het echte cijfer, en dat is 18 per cm2. Dit lijkt een stuk minder dan bijvoorbeeld minoxidil en CT (zie hier), maar echt vergelijkbaar is het niet door gebruik van andere apparatuur en subjectiviteit bij het tellen.

Concluderend: de hairmax lasercomb werkt en is erg veilig, maar verwacht niet teveel en zie het vooral als een aanvulling op je regimen.

[Hanna]

Ik lees toch wel bijwerkingen; niet ernstig, maar toch:

6.5 Analyses of Safety
One or more adverse events were reported in 19/82 (23.2%) subjects in the LaserComb group and 11/41 (26.8%) subjects in the placebo group (p=0.66). There was no serious adverse event reported in this study. The only adverse events reported by greater than two subjects in the LaserComb group were cold (n=3), paresthesia (n=4), and urticaria (n=4). The four cases of paresthesia in the LaserComb group were considered devicerelated, three possibly and one probably related to the device. The statistical comparison of paresthesia between treatment groups shows p=0.30. Four of the five cases of urticaria were considered device-related, the case in the placebo group was possibly device-related and the four subjects in the LaserComb group rated it as not related (n=1), possibly related (n=1), and probably related (n=2).

Verder nog een paar (mogelijke) bijwerkingen in tabel 28.